Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ thorax epidural analgesi och förekomst av större komplikationer: en stor retrospektiv dubbelcenterupplevelse

16 juni 2023 uppdaterad av: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
En retrospektiv observationsstudie med två centra som undersöker biverkningar och större komplikationer efter thorax epidural insättning enligt lokala säkerhetsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning: (1) Bakgrund: Thorax epidural analgesi anses vara guldstandarden inom postoperativ smärtbehandling efter bröstkirurgi. Denna studie utformades för att undersöka säkerheten hos bröstepdural analgesi och för att kvantifiera förekomsten av dess postoperativa biverkningar hos patienter som genomgår torakotomi för större operationer, såsom resektion av lungmaligniteter och lungtransplantation. (2) Metoder: Detta är en retrospektiv observationsstudie med två centra som implementerar patienter som genomgick större bröstkirurgi inklusive lungtransplantation och samtidigt fick placering av torakala epidurala katetrar för postoperativ analgesi. Ett elektroniskt system för remiss och dokumentation av komplikationer användes och information hämtades från vårt elektroniska akutkortsystem. Biverkningar som illamående och kräkningar, klåda, kateterrelaterade problem och även större komplikationer som epiduralt hematom, abscess eller permanent nervskada undersöktes.

Studien syftar till att belysa vikten av ett gediget dokumentations- och registreringssystem tillsammans med implementeringen av säkerhetsprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • Ahepa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna genomgick en större bröstoperation och lungtransplantation. ASA-status 1-3

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1. Alla patienter som genomgår större bröstkirurgi ASA1-3 2. Alla patienter som genomgår lungtransplantation

Uteslutningskriterier: 1. Aktiv blödning 2. Koagulopati 3. Höga inflammatoriska markörer 4. SIRS 5. Brist på patienternas samtycke till throracic epidural insättning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av större komplikationer
Tidsram: 3 ÅR
3 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Beräknad)

19 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på thorax epidural insättning

3
Prenumerera