Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen rintakehän epiduraalinen analgesia ja vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus: suuri retrospektiivinen kaksoiskeskuskokemus

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Retrospektiivinen havainnollinen kaksoiskeskustutkimus, jossa tutkitaan sivuvaikutuksia ja suuria komplikaatioita rintakehän epiduraalin asettamisen jälkeen paikallisten turvallisuuskäytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiivistelmä: (1) Taustaa: Rintakehän epiduraalikipua pidetään kultaisena standardina postoperatiivisessa kivunhoidossa rintakehäleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rintakehän epiduraalikivun turvallisuutta ja kvantifioida sen leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään torakotomia suuriin leikkauksiin, kuten keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten resektioon ja keuhkonsiirtoon. (2) Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen, kahden keskuksen havainnointitutkimus, jossa toteutetaan potilaita, joille tehtiin suuri rintakehäleikkaus, mukaan lukien keuhkojen transplantaatio, ja joille samaan aikaan asetettiin rintakehän epiduraalikatetrit leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Käytettiin sähköistä lähete- ja komplikaatioiden dokumentointijärjestelmää, ja tiedot haettiin sähköisestä tehohoidon kartoitusjärjestelmästämme. Haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, katetriin liittyviä ongelmia ja myös suuria komplikaatioita, kuten epiduraalihematooma, paise tai pysyvä hermovaurio, tutkittiin.

Tutkimuksen tavoitteena on tuoda esille vankan dokumentointi- ja kirjausjärjestelmän tärkeyttä turvallisuusprotokollien toimeenpanon ohella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Ahepa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehtiin suuri rintakehäleikkaus ja keuhkonsiirto. ASA-tila 1-3

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Kaikki potilaat, joille tehdään suuri rintakehäleikkaus ASA1-3 2. Kaikki potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto

Poissulkemiskriteerit: 1. Aktiivinen verenvuoto 2. Koagulopatia 3. Korkeat tulehdusmerkit 4. SIRS 5. Potilaiden suostumuksen puute kurkkuun epiduraaliin asettamiseen

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
3 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa