- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05909007
Leikkauksen jälkeinen rintakehän epiduraalinen analgesia ja vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus: suuri retrospektiivinen kaksoiskeskuskokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä: (1) Taustaa: Rintakehän epiduraalikipua pidetään kultaisena standardina postoperatiivisessa kivunhoidossa rintakehäleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rintakehän epiduraalikivun turvallisuutta ja kvantifioida sen leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään torakotomia suuriin leikkauksiin, kuten keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten resektioon ja keuhkonsiirtoon. (2) Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen, kahden keskuksen havainnointitutkimus, jossa toteutetaan potilaita, joille tehtiin suuri rintakehäleikkaus, mukaan lukien keuhkojen transplantaatio, ja joille samaan aikaan asetettiin rintakehän epiduraalikatetrit leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Käytettiin sähköistä lähete- ja komplikaatioiden dokumentointijärjestelmää, ja tiedot haettiin sähköisestä tehohoidon kartoitusjärjestelmästämme. Haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa, katetriin liittyviä ongelmia ja myös suuria komplikaatioita, kuten epiduraalihematooma, paise tai pysyvä hermovaurio, tutkittiin.
Tutkimuksen tavoitteena on tuoda esille vankan dokumentointi- ja kirjausjärjestelmän tärkeyttä turvallisuusprotokollien toimeenpanon ohella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Kaikki potilaat, joille tehdään suuri rintakehäleikkaus ASA1-3 2. Kaikki potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto
Poissulkemiskriteerit: 1. Aktiivinen verenvuoto 2. Koagulopatia 3. Korkeat tulehdusmerkit 4. SIRS 5. Potilaiden suostumuksen puute kurkkuun epiduraaliin asettamiseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .