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Postoperative thorakale epidurale Analgesie und Auftreten schwerwiegender Komplikationen: eine große retrospektive Dual-Center-Erfahrung

16. Juni 2023 aktualisiert von: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Eine retrospektive Beobachtungsstudie mit zwei Zentren zur Untersuchung von Nebenwirkungen und größeren Komplikationen nach thorakaler epiduraler Insertion gemäß lokalen Sicherheitsprotokollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung: (1) Hintergrund: Die thorakale epidurale Analgesie gilt als Goldstandard in der postoperativen Schmerzbehandlung nach Thoraxoperationen. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit der thorakalen Epiduralanalgesie zu untersuchen und die Häufigkeit ihrer postoperativen Nebenwirkungen bei Patienten zu quantifizieren, die sich einer Thorakotomie wegen größerer chirurgischer Eingriffe wie der Resektion maligner Lungenerkrankungen und einer Lungentransplantation unterziehen. (2) Methoden: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie mit zwei Zentren, an der Patienten teilnahmen, die sich einer größeren Thoraxoperation einschließlich einer Lungentransplantation unterzogen hatten und bei denen gleichzeitig Thorax-Epiduralkatheter zur postoperativen Analgesie platziert wurden. Es wurde ein elektronisches System zur Überweisung und Dokumentation von Komplikationen verwendet und Informationen wurden aus unserem elektronischen Diagrammsystem für die Intensivpflege abgerufen. Untersucht wurden Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz, Katheterprobleme und auch schwerwiegende Komplikationen wie epidurale Hämatome, Abszesse oder bleibende Nervenschäden.

Ziel der Studie ist es, die Bedeutung eines soliden Dokumentations- und Aufzeichnungssystems neben der Implementierung von Sicherheitsprotokollen hervorzuheben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Ahepa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten unterzogen sich einer größeren Brustoperation und einer Lungentransplantation. ASA-Status 1-3

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Alle Patienten, die sich einer größeren Thoraxoperation unterziehen ASA1-3 2. Alle Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien: 1. Aktive Blutung 2. Koagulopathie 3. Hohe Entzündungsmarker 4. SIRS 5. Fehlende Zustimmung des Patienten zur thorakalen epiduralen Insertion

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit schwerwiegender Komplikationen
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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