- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05909007
Postoperative thorakale epidurale Analgesie und Auftreten schwerwiegender Komplikationen: eine große retrospektive Dual-Center-Erfahrung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung: (1) Hintergrund: Die thorakale epidurale Analgesie gilt als Goldstandard in der postoperativen Schmerzbehandlung nach Thoraxoperationen. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit der thorakalen Epiduralanalgesie zu untersuchen und die Häufigkeit ihrer postoperativen Nebenwirkungen bei Patienten zu quantifizieren, die sich einer Thorakotomie wegen größerer chirurgischer Eingriffe wie der Resektion maligner Lungenerkrankungen und einer Lungentransplantation unterziehen. (2) Methoden: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie mit zwei Zentren, an der Patienten teilnahmen, die sich einer größeren Thoraxoperation einschließlich einer Lungentransplantation unterzogen hatten und bei denen gleichzeitig Thorax-Epiduralkatheter zur postoperativen Analgesie platziert wurden. Es wurde ein elektronisches System zur Überweisung und Dokumentation von Komplikationen verwendet und Informationen wurden aus unserem elektronischen Diagrammsystem für die Intensivpflege abgerufen. Untersucht wurden Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz, Katheterprobleme und auch schwerwiegende Komplikationen wie epidurale Hämatome, Abszesse oder bleibende Nervenschäden.
Ziel der Studie ist es, die Bedeutung eines soliden Dokumentations- und Aufzeichnungssystems neben der Implementierung von Sicherheitsprotokollen hervorzuheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Ahepa University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1. Alle Patienten, die sich einer größeren Thoraxoperation unterziehen ASA1-3 2. Alle Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen
Ausschlusskriterien: 1. Aktive Blutung 2. Koagulopathie 3. Hohe Entzündungsmarker 4. SIRS 5. Fehlende Zustimmung des Patienten zur thorakalen epiduralen Insertion
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit schwerwiegender Komplikationen
Zeitfenster: 3 JAHRE
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3 JAHRE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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