Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная торакальная эпидуральная анальгезия и частота серьезных осложнений: большой ретроспективный опыт двух центров

16 июня 2023 г. обновлено: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Ретроспективное обсервационное двухцентровое исследование, изучающее побочные эффекты и серьезные осложнения после торакальной эпидуральной анестезии в соответствии с местными протоколами безопасности.

Обзор исследования

Подробное описание

Резюме: (1) Предпосылки: Грудная эпидуральная анальгезия считается золотым стандартом в послеоперационном обезболивании после торакальной хирургии. Это исследование было разработано для изучения безопасности торакальной эпидуральной анальгезии и количественной оценки частоты ее послеоперационных побочных эффектов у пациентов, перенесших торакотомию по поводу крупных хирургических вмешательств, таких как резекция злокачественных новообразований легкого и трансплантация легкого. (2) Методы. Это ретроспективное двухцентровое обсервационное исследование, в котором участвовали пациенты, перенесшие обширные торакальные операции, включая трансплантацию легкого, и им одновременно установили торакальные эпидуральные катетеры для послеоперационной анальгезии. Использовалась электронная система направления и документирования осложнений, а информация извлекалась из нашей электронной системы карт интенсивной терапии. Были исследованы побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, зуд, проблемы, связанные с катетером, а также серьезные осложнения, такие как эпидуральная гематома, абсцесс или необратимое повреждение нерва.

Исследование направлено на то, чтобы подчеркнуть важность надежной системы документации и записи наряду с внедрением протоколов безопасности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • Ahepa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам были проведены обширные торакальные операции и трансплантация легких. Статус АСА 1-3

Описание

Критерии включения: 1. Все пациенты, перенесшие большие торакальные операции ASA1-3 2. Все пациенты, перенесшие трансплантацию легких

Критерии исключения: 1. Активное кровотечение 2. Коагулопатия 3. Высокие маркеры воспаления 4. SIRS 5. Отсутствие согласия пациента на торако-эпидуральную анестезию

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 3 ГОДА
3 ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования торакальная эпидуральная установка

Подписаться