- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05909007
Послеоперационная торакальная эпидуральная анальгезия и частота серьезных осложнений: большой ретроспективный опыт двух центров
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме: (1) Предпосылки: Грудная эпидуральная анальгезия считается золотым стандартом в послеоперационном обезболивании после торакальной хирургии. Это исследование было разработано для изучения безопасности торакальной эпидуральной анальгезии и количественной оценки частоты ее послеоперационных побочных эффектов у пациентов, перенесших торакотомию по поводу крупных хирургических вмешательств, таких как резекция злокачественных новообразований легкого и трансплантация легкого. (2) Методы. Это ретроспективное двухцентровое обсервационное исследование, в котором участвовали пациенты, перенесшие обширные торакальные операции, включая трансплантацию легкого, и им одновременно установили торакальные эпидуральные катетеры для послеоперационной анальгезии. Использовалась электронная система направления и документирования осложнений, а информация извлекалась из нашей электронной системы карт интенсивной терапии. Были исследованы побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, зуд, проблемы, связанные с катетером, а также серьезные осложнения, такие как эпидуральная гематома, абсцесс или необратимое повреждение нерва.
Исследование направлено на то, чтобы подчеркнуть важность надежной системы документации и записи наряду с внедрением протоколов безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: 1. Все пациенты, перенесшие большие торакальные операции ASA1-3 2. Все пациенты, перенесшие трансплантацию легких
Критерии исключения: 1. Активное кровотечение 2. Коагулопатия 3. Высокие маркеры воспаления 4. SIRS 5. Отсутствие согласия пациента на торако-эпидуральную анестезию
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
3 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования торакальная эпидуральная установка
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты, Япония, Германия, Италия, Швеция, Соединенное Королевство
-
Cook Group IncorporatedОдобрено для маркетингаАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты