Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i częstość występowania poważnych powikłań: duże retrospektywne doświadczenie dwuośrodkowe

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Obserwacyjne retrospektywne dwuośrodkowe badanie oceniające skutki uboczne i poważne powikłania po znieczuleniu zewnątrzoponowym w klatce piersiowej zgodnie z lokalnymi protokołami bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakt: (1) Wstęp: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej jest uważane za złoty standard w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach klatki piersiowej. Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania bezpieczeństwa znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej i ilościowego określenia częstości występowania pooperacyjnych skutków ubocznych u pacjentów poddawanych torakotomii z powodu poważnych operacji, takich jak resekcja nowotworów złośliwych płuc i przeszczep płuc. (2) Metody: Jest to retrospektywne, dwuośrodkowe badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów, którzy przeszli poważną operację klatki piersiowej, w tym przeszczep płuc, i otrzymali jednoczesne umieszczenie cewników zewnątrzoponowych w klatce piersiowej w celu pooperacyjnego znieczulenia bólu. Zastosowano elektroniczny system skierowań i dokumentacji powikłań, a informacje pobrano z naszego elektronicznego systemu wykresów opieki krytycznej. Zbadano działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, swędzenie, problemy związane z cewnikiem, a także poważne powikłania, takie jak krwiak zewnątrzoponowy, ropień lub trwałe uszkodzenie nerwów.

Badanie ma na celu podkreślenie znaczenia solidnego systemu dokumentacji i rejestracji wraz z wdrożeniem protokołów bezpieczeństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Ahepa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli poważną operację klatki piersiowej i przeszczep płuc. Stan ASA 1-3

Opis

Kryteria włączenia: 1. Wszyscy pacjenci poddawani dużym operacjom klatki piersiowej ASA1-3 2. Wszyscy pacjenci poddawani przeszczepowi płuc

Kryteria wykluczenia: 1. Czynne krwawienie 2. Koagulopatia 3. Wysokie markery stanu zapalnego 4. SIRS 5. Brak zgody pacjentów na założenie zewnątrzoponowe w odcinku piersiowym

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie poważnych powikłań
Ramy czasowe: 3 LATA
3 LATA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHEPA University Hospital

Współpracownicy

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj