- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05909007
Analgesia Epidural Torácica Pós-operatória e Incidência de Complicações Maiores: Uma Grande Experiência Retrospectiva de Centro Duplo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo: (1) Contexto: A analgesia peridural torácica é considerada o padrão-ouro no tratamento da dor pós-operatória após cirurgia torácica. Este estudo foi desenhado para explorar a segurança da analgesia peridural torácica e quantificar a incidência de seus efeitos colaterais pós-operatórios em pacientes submetidos a toracotomia para cirurgias de grande porte, como ressecção de malignidades pulmonares e transplante de pulmão. (2) Métodos: Este é um estudo observacional retrospectivo de dois centros, implementando pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte, incluindo transplante de pulmão, e que receberam colocação concomitante de cateteres epidurais torácicos para analgesia pós-operatória. Um sistema eletrônico de encaminhamento e documentação de complicações foi usado, e as informações foram recuperadas de nosso sistema eletrônico de prontuários de cuidados intensivos. Efeitos colaterais, como náuseas e vômitos, coceira, problemas relacionados ao cateter e também complicações importantes, como hematoma epidural, abscesso ou danos permanentes nos nervos, foram investigados.
O estudo visa destacar a importância de um sólido sistema de documentação e registro juntamente com a implementação de protocolos de segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte ASA1-3 2. Todos os pacientes submetidos a transplante pulmonar
Critérios de exclusão: 1. Sangramento ativo 2. Coagulopatia 3. Marcadores inflamatórios elevados 4. SIRS 5. Falta de consentimento dos pacientes para inserção de peridural torácica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de complicações maiores
Prazo: 3 ANOS
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3 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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