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Analgesia Epidural Torácica Pós-operatória e Incidência de Complicações Maiores: Uma Grande Experiência Retrospectiva de Centro Duplo

16 de junho de 2023 atualizado por: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Um estudo observacional retrospectivo de dois centros investigando os efeitos colaterais e as principais complicações após a inserção epidural torácica de acordo com os protocolos de segurança locais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Resumo: (1) Contexto: A analgesia peridural torácica é considerada o padrão-ouro no tratamento da dor pós-operatória após cirurgia torácica. Este estudo foi desenhado para explorar a segurança da analgesia peridural torácica e quantificar a incidência de seus efeitos colaterais pós-operatórios em pacientes submetidos a toracotomia para cirurgias de grande porte, como ressecção de malignidades pulmonares e transplante de pulmão. (2) Métodos: Este é um estudo observacional retrospectivo de dois centros, implementando pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte, incluindo transplante de pulmão, e que receberam colocação concomitante de cateteres epidurais torácicos para analgesia pós-operatória. Um sistema eletrônico de encaminhamento e documentação de complicações foi usado, e as informações foram recuperadas de nosso sistema eletrônico de prontuários de cuidados intensivos. Efeitos colaterais, como náuseas e vômitos, coceira, problemas relacionados ao cateter e também complicações importantes, como hematoma epidural, abscesso ou danos permanentes nos nervos, foram investigados.

O estudo visa destacar a importância de um sólido sistema de documentação e registro juntamente com a implementação de protocolos de segurança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia, 54636
        • Ahepa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram submetidos a cirurgia torácica de grande porte e transplante pulmonar. Status ASA 1-3

Descrição

Critérios de inclusão: 1. Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte ASA1-3 2. Todos os pacientes submetidos a transplante pulmonar

Critérios de exclusão: 1. Sangramento ativo 2. Coagulopatia 3. Marcadores inflamatórios elevados 4. SIRS 5. Falta de consentimento dos pacientes para inserção de peridural torácica

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de complicações maiores
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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