Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ thorax epidural analgesi og forekomst af større komplikationer: en stor retrospektiv dobbeltcenteroplevelse

16. juni 2023 opdateret af: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
En retrospektiv observationel dual-center undersøgelse, der undersøger bivirkninger og større komplikationer efter thorax epidural indsættelse i henhold til lokale sikkerhedsprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt: (1) Baggrund: Thorax epidural analgesi betragtes som guldstandarden inden for postoperativ smertebehandling efter thoraxkirurgi. Denne undersøgelse var designet til at udforske sikkerheden ved thorax epidural analgesi og kvantificere forekomsten af ​​dens postoperative bivirkninger hos patienter, der gennemgår thorakotomi til større operationer, såsom resektion af lunge-maligniteter og lungetransplantation. (2) Metoder: Dette er en retrospektiv, dual-center observationsundersøgelse, der implementerer patienter, der gennemgik større thoraxoperationer inklusive lungetransplantation og modtog samtidig placering af thorax epidural katetre til postoperativ an-algesi. Et elektronisk system med henvisning og dokumentation af komplikationer blev brugt, og information blev hentet fra vores elektroniske akutkortsystem. Bivirkninger såsom kvalme og opkastning, kløe, kateterrelaterede problemer og også større komplikationer såsom epiduralt hæmatom, byld eller permanent nerveskade blev undersøgt.

Undersøgelsen har til formål at fremhæve vigtigheden af ​​et solidt dokumentations- og registreringssystem sammen med implementering af sikkerhedsprotokoller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Ahepa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik en større thoraxoperation og lungetransplantation. ASA status 1-3

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Alle patienter, der gennemgår større thoraxoperationer ASA1-3 2. Alle patienter, der gennemgår lungetransplantation

Eksklusionskriterier: 1. Aktiv blødning 2. Koagulopati 3. Høje inflammatoriske markører 4. SIRS 5. Manglende patienters samtykke til throracisk epidural indsættelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af større komplikationer
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner