- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909007
Postoperativ thorax epidural analgesi og forekomst af større komplikationer: en stor retrospektiv dobbeltcenteroplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt: (1) Baggrund: Thorax epidural analgesi betragtes som guldstandarden inden for postoperativ smertebehandling efter thoraxkirurgi. Denne undersøgelse var designet til at udforske sikkerheden ved thorax epidural analgesi og kvantificere forekomsten af dens postoperative bivirkninger hos patienter, der gennemgår thorakotomi til større operationer, såsom resektion af lunge-maligniteter og lungetransplantation. (2) Metoder: Dette er en retrospektiv, dual-center observationsundersøgelse, der implementerer patienter, der gennemgik større thoraxoperationer inklusive lungetransplantation og modtog samtidig placering af thorax epidural katetre til postoperativ an-algesi. Et elektronisk system med henvisning og dokumentation af komplikationer blev brugt, og information blev hentet fra vores elektroniske akutkortsystem. Bivirkninger såsom kvalme og opkastning, kløe, kateterrelaterede problemer og også større komplikationer såsom epiduralt hæmatom, byld eller permanent nerveskade blev undersøgt.
Undersøgelsen har til formål at fremhæve vigtigheden af et solidt dokumentations- og registreringssystem sammen med implementering af sikkerhedsprotokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1. Alle patienter, der gennemgår større thoraxoperationer ASA1-3 2. Alle patienter, der gennemgår lungetransplantation
Eksklusionskriterier: 1. Aktiv blødning 2. Koagulopati 3. Høje inflammatoriske markører 4. SIRS 5. Manglende patienters samtykke til throracisk epidural indsættelse
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af større komplikationer
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .