広範囲の腱板断裂患者に対する運動療法と教育の有効性 (TRAINED)
2025年5月21日 更新者：Rubén Fernández Matías、Hospital Universitario Fundación Alcorcón
大量腱板断裂患者に対する運動療法と教育の有効性 (TRAINED 研究): 多施設共同非対照試験
この多施設非対照研究の目的は、広範囲の腱板断裂を有する患者に対するレジスタンス運動と教育に基づく理学療法治療の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 広範囲の腱板断裂は、超音波画像または磁気共鳴画像によって診断されます。 マッシブの定義は、後部に 2 本以上の tneond を含むもの、または短軸または長軸の伸びが 5cm 以上のものとなります。
- オックスフォード肩スコアで 15% 以上の障害の程度があること。
- スペイン語の書き言葉と話し言葉の適切な理解
除外基準:
- 肩外転 0°における他動的外旋の喪失が対側と比較して 50% 以上。
- 首に関連した肩の痛みの疑い。
- 内臓関連の肩痛の疑い。
- 過去 1 年以内に上腕骨および/または肩甲骨を骨折した。
- 過去1年以内に回旋腱板修復手術を受けたことがある。
- 癌、線維筋痛症、神経疾患および/またはその他の全身性疾患の存在。
- 治療的な運動を行うことが不可能になる認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療的な運動と教育
治療は、教育を伴う漸進的な抵抗運動プログラムで構成されます。
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個別にカスタマイズされた漸進的な抵抗運動に基づく治療的運動プログラム。自宅で 6 か月間実施され、病院では週に 1 ～ 3 回の頻度で実施されます。
教育はすべての治療プロセスに適用され、患者の注意を構造的病変からそらすこと、痛み/障害と組織損傷の関係の説明、運動中の痛みの意味の説明、実施される治療の目的の説明に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の障害
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月への変更、ベースラインから 6 か月への変更、ベースラインから 1 年への変更。
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肩の障害はオックスフォード肩スコアで測定され、範囲は 0 (障害なし) から 100 (障害の最大程度) までです。
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ベースライン、ベースラインから 3 か月への変更、ベースラインから 6 か月への変更、ベースラインから 1 年への変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みの強さ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月への変更、ベースラインから 6 か月への変更、ベースラインから 1 年への変更。
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肩の痛みの強度は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の数値痛み評価スケールで測定されます。
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ベースライン、ベースラインから 3 か月への変更、ベースラインから 6 か月への変更、ベースラインから 1 年への変更。
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手術の必要性
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年です。
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腱板断裂の手術の必要性を二値変数 (YES/NO) として登録します。
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3ヶ月、6ヶ月、1年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月18日
研究の完了 (推定)
2026年9月18日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23/68
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD データは、合理的な要求に応じて他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。