대규모 회전근 개 파열 환자에 대한 치료 운동 및 교육의 효과 (TRAINED)
2025년 5월 21일 업데이트: Rubén Fernández Matías, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
대규모 회전근개 파열 환자에 대한 치료적 운동 및 교육의 효과(훈련된 연구): 다기관 비대조 시험
이 다기관 비대조 연구의 목적은 대규모 회전근 개 파열 환자를 대상으로 저항 운동과 교육을 기반으로 한 물리 치료 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초음파 영상이나 자기 공명 영상으로 진단되는 회전근 개 파열. 거대함의 정의는 2개 이상의 tneonds를 포함하는 후면 또는 단축 또는 장축으로 5cm 이상의 확장이 있는 것입니다.
- 옥스퍼드 어깨 점수에서 장애 정도가 15% 이상이어야 합니다.
- 서면 및 구어체 스페인어에 대한 적절한 이해
제외 기준:
- 어깨 벌림 0º에서 반대쪽과 비교하여 50% 이상 수동적 외회전 손실.
- 목과 관련된 어깨 통증이 의심됩니다.
- 내장 관련 어깨 통증이 의심됩니다.
- 지난 1년 이내에 상완골 및/또는 견갑골 골절.
- 지난 1년 이내의 이전 회전근 개 봉합술.
- 암, 섬유근육통, 신경 및/또는 기타 전신 질환의 존재.
- 치료적 운동을 수행할 수 없게 만드는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 운동 및 교육
치료는 교육과 함께 점진적인 저항 운동 프로그램으로 구성됩니다.
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집에서 6개월 동안 수행되는 개별화된 점진적 저항 운동을 기반으로 한 치료 운동 프로그램으로, 병원에서 주당 1-3회 빈도로 실시됩니다.
구조적 병변에서 환자의 주의를 돌리고, 통증/장애와 조직 손상의 관계를 설명하고, 운동 중 통증의 의미를 설명하고, 구현된 치료의 목적을 설명하는 데 중점을 둔 모든 치료 과정 중에 적용되는 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 장애
기간: 기준선, 기준선에서 3개월로 변경, 기준선에서 6개월로 변경, 기준선에서 1년으로 변경.
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어깨 장애는 0(장애 없음)에서 100(장애의 최대 정도) 범위인 Oxford Shoulder Score로 측정됩니다.
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기준선, 기준선에서 3개월로 변경, 기준선에서 6개월로 변경, 기준선에서 1년으로 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 강도
기간: 기준선, 기준선에서 3개월로 변경, 기준선에서 6개월로 변경, 기준선에서 1년으로 변경.
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도로 측정된 어깨 통증 강도.
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기준선, 기준선에서 3개월로 변경, 기준선에서 6개월로 변경, 기준선에서 1년으로 변경.
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수술 필요
기간: 3개월, 6개월, 1년.
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이분법 변수(YES/NO)로 등록된 회전근 개 파열에 대한 수술 필요성.
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3개월, 6개월, 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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