Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​terapeutisk motion og undervisning på patienter med massive rotatormanchetrevner (TRAINED)

27. februar 2024 opdateret af: Rubén Fernández Matías, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Effektiviteten af ​​terapeutisk træning og undervisning på patienter med massive rotatormanchetrivninger (den TRAINED-undersøgelse): et multicenter ikke-kontrolleret forsøg

Formålet med dette multicenter ikke-kontrollerede studie vil være at evaluere effektiviteten af ​​en fysioterapibehandling baseret på modstandsøvelser og uddannelse for patienter med massive rotator manchetrevner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Massiv rotatormanchetrivning diagnosticeret ved ultralydsbilleddannelse eller magnetisk resonansbilleddannelse. Definitionen af ​​massiv vil være bagsiden inklusive 2 eller flere tneonds, eller dem med en forlængelse lig med eller større til 5 cm i den korte eller lange akse.
  • At have en invaliditetsgrad på 15 % eller derover i Oxford Shoulder Score.
  • Tilstrækkelig forståelse af skriftlig og talt spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tab af passiv ekstern rotation ved 0º af skulderabduktion lig med eller større til 50 % sammenlignet med kontralateral side.
  • Mistænkt nakke-relaterede skuldersmerter.
  • Mistænkt visceral-relaterede skuldersmerter.
  • Humerus og/eller skulderbladsfrakturer inden for det seneste år.
  • Tidligere rotator cuff reparationsoperation inden for det sidste år.
  • Tilstedeværelse af kræft, fibromyalgi, neurologiske og/eller andre systemiske sygdomme.
  • Kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at udføre terapeutisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk træning og uddannelse
Behandlingen vil bestå af et progressivt modstandstræningsprogram sammen med uddannelse.
Andet: Terapeutisk modstandsøvelse
Terapeutisk træningsprogram baseret på individualiserede progressive modstandsøvelser udført i 6 måneder i hjemmet, med en frekvens på 1-3 sessioner om ugen på hospitalet.
Andet: Uddannelse
Undervisning anvendt under hele den terapeutiske proces, med fokus på at aflede patientens opmærksomhed væk fra den strukturelle læsion, forklare forholdet mellem smerte/handicap og vævsskade, forklare betydningen af ​​smerte under øvelser og forklare formålene med de implementerede behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder handicap
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til 3-måneders, ændring fra baseline til 6-måneder, og ændring fra baseline til 1-år.
Skulderhandicap målt med Oxford Shoulder Score, som spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimal grad af invaliditet).
Baseline, ændring fra baseline til 3-måneders, ændring fra baseline til 6-måneder, og ændring fra baseline til 1-år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder smerte intensitet
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline til 3-måneders, ændring fra baseline til 6-måneder, og ændring fra baseline til 1-år.
Skuldersmerteintensitet målt med en numerisk smerteskala, som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Baseline, ændring fra baseline til 3-måneders, ændring fra baseline til 6-måneder, og ændring fra baseline til 1-år.
Behov for operation
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Behov for operation for rotator manchetrivning registreret som en dikotom variabel (JA/NEJ).
3 måneder, 6 måneder og 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario de Fuenlabrada
Hospital Universitario Principe de Asturias
Hospital Universitario La Princesa
Hospital Universitario Infanta Leonor - Vallecas/H. Virgen de la Torre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil blive delt med andre forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Terapeutisk modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner