Terapeuttisen harjoituksen ja koulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on massiivisia pyöritysmansetin repeytymiä (TRAINED)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rubén Fernández Matías, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Terapeuttisen harjoituksen ja koulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on suuria rotaattorimansetin repeämiä (Koulutustutkimus): monikeskus-kontrolloimaton tutkimus
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida vastustusharjoitukseen ja koulutukseen perustuvan fysioterapiahoidon tehokkuutta potilaille, joilla on massiivisia kiertomansetin repeämiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Massiivinen rotaattorimansetin repeämä, joka on diagnosoitu ultraäänikuvauksella tai magneettikuvauksella. Massiivisen määritelmä on takaosat, joissa on 2 tai useampia säveliä, tai ne, joiden jatke on vähintään 5 cm lyhyellä tai pitkällä akselilla.
- 15 %:n vammaisuus Oxford Shoulder Score -pisteissä.
- Riittävä espanjan kirjoitetun ja suullisen kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Passiivisen ulkoisen kiertoliikkeen menetys 0º olkapään sieppauksesta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 50 % kontralateraaliseen puoleen verrattuna.
- Epäilty niskaan liittyvä olkapääkipu.
- Epäilty viskeraaliin liittyvä olkapääkipu.
- Olkaluun ja/tai lapaluun murtumat viimeisen vuoden aikana.
- Edellinen rotaattorimansettien korjausleikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Syövän, fibromyalgian, neurologisten ja/tai muiden systeemisten sairauksien esiintyminen.
- Kognitiivinen häiriö, joka tekee terapeuttisen harjoituksen suorittamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttista harjoittelua ja koulutusta
Hoito koostuu progressiivisesta vastusharjoitusohjelmasta ja koulutuksesta.
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka perustuu yksilöllisiin progressiivisiin vastusharjoituksiin, joita tehdään 6 kuukauden ajan kotona, taajuudella 1-3 kertaa viikossa sairaalassa.
Koko terapeuttisen prosessin ajan sovellettua koulutusta, jossa keskitytään potilaan huomion ohjaamiseen pois rakenteellisesta vauriosta, kivun/vamman ja kudosvaurion välisen suhteen selittämiseen, kivun merkityksen selittämiseen harjoitusten aikana sekä toteutettujen hoitojen tavoitteiden selittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.
|
Hartiavamma mitattuna Oxfordin olkapääpisteellä, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimivammaisuus).
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.
|
Olkapääkivun voimakkuus mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.
|
|
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.
|
Kiertäjämansetin repeämän leikkaustarve on rekisteröity kaksijakoiseksi muuttujaksi (KYLLÄ/EI).
|
3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .