ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ УПРАЖНЕНИЙ И ОБУЧЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ С МАССИВНЫМИ РАЗРЫВАМИ ВРАЧАЮЩЕЙ МАНЕТКИ (TRAINED)
21 мая 2025 г. обновлено: Rubén Fernández Matías, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ УПРАЖНЕНИЙ И ОБУЧЕНИЯ НА ПАЦИЕНТАХ С ОБРАЗНЫМИ РАЗРЫВАМИ ВРАЧАЮЩЕЙ МАНЕТКИ (ИССЛЕДОВАНИЕ TRAINED): многоцентровое неконтролируемое исследование
Целью этого многоцентрового неконтролируемого исследования будет оценка эффективности физиотерапевтического лечения, основанного на упражнениях с отягощениями и обучении пациентов с массивными разрывами вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Массивный разрыв вращательной манжеты плеча, диагностированный с помощью ультразвукового исследования или магнитно-резонансной томографии. Определением массивных будут задние, включающие 2 или более длин, или те, у которых удлинение равно или больше 5 см по короткой или длинной оси.
- Иметь степень инвалидности, равную или превышающую 15% по шкале Oxford Shoulder Score.
- Адекватное понимание письменного и устного испанского языка
Критерий исключения:
- Потеря пассивной наружной ротации при 0º отведения плеча равна или превышает 50% по сравнению с контралатеральной стороной.
- Подозрение на боль в плече, связанную с шеей.
- Подозрение на висцеральную боль в плече.
- Переломы плечевой кости и/или лопатки в течение последнего года.
- Предыдущая операция по восстановлению вращательной манжеты плеча в течение последнего года.
- Наличие рака, фибромиалгии, неврологических и/или других системных заболеваний.
- Когнитивные нарушения, делающие невозможным выполнение лечебной физкультуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура и образование
Лечение будет состоять из прогрессивной программы упражнений с отягощениями наряду с обучением.
|
Программа лечебной физкультуры, основанная на индивидуальных упражнениях с прогрессивным сопротивлением, выполняемых в течение 6 месяцев в домашних условиях с частотой 1-3 занятия в неделю в стационаре.
Обучение, применяемое в течение всего терапевтического процесса, направленное на отвлечение внимания пациента от структурного поражения, объяснение взаимосвязи между болью/инвалидностью и повреждением тканей, объяснение значения боли во время упражнений и объяснение целей применяемых методов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на 3 месяца, изменение исходного уровня на 6 месяцев и изменение исходного уровня на 1 год.
|
Инвалидность плеча измеряется с помощью Оксфордской шкалы плеча, которая варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (максимальная степень инвалидности).
|
Исходный уровень, изменение исходного уровня на 3 месяца, изменение исходного уровня на 6 месяцев и изменение исходного уровня на 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение исходного уровня на 3 месяца, изменение исходного уровня на 6 месяцев и изменение исходного уровня на 1 год.
|
Интенсивность боли в плече измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
|
Исходный уровень, изменение исходного уровня на 3 месяца, изменение исходного уровня на 6 месяцев и изменение исходного уровня на 1 год.
|
|
Необходимость операции
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.
|
Потребность в операции по поводу разрыва вращательной манжеты плеча зарегистрирована как дихотомическая переменная (ДА/НЕТ).
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные IPD будут переданы другим исследователям по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .