脳の経頭蓋パルス刺激

現在の研究では、軽度アルツハイマー病（AD）の有無にかかわらず、高齢者の認知機能と神経機能を強化するためのNEUROLITH TPS（経頭蓋パルス刺激）発生装置（Storz Medical AG、スイス、テーガーヴィレン）の使用を調査する予定です。 これは、ランダム化偽対照試験（RCT）において、新規の低強度パルス超音波技術を主要な脳領域およびネットワークに適用することによって達成されます。 パイロットRCTは、典型的に高齢の高齢者10名と軽度のアルツハイマー病患者10名を対象に、2x2の偽対照デザインを使用して、刺激前と刺激後の認知機能、脳の機能および構造の変化の大きさを判定するために実施される。シャム TPS またはアクティブ TPS のいずれかを受信するようにランダム化されます。 すべての参加者は、介入前にマルチモーダル MRI および神経認知評価を受け、その後週 3 回の TPS (偽またはアクティブ) を合計 4 週間受け、その後介入後の MRI および神経認知評価を受けます。 研究の総期間は7週間と予想され、各参加者はスクリーニング/適格性検査の来院、MRIおよび神経認知検査によるベースライン来院、12回の介入来院、最後の刺激セッション後の介入後のMRIおよび神経認知検査の来院を受けることになる。合計15回の直接訪問。 研究の最終週は非接触期間であり、有害事象が発生していないことを確認するために、最後の刺激セッションの約 7 日後に参加者に電話がかかります。

この提案の中心的な仮説は、TPS が皮質の厚さ、脳血流、神経突起の配向と分散、および標的領域とそれに関連するネットワークの機能的接続を増加させるというものです。 さらに、これらの変化は、偽介入で見られるものよりも神経認知機能の改善につながると仮説を立てていますが、これは練習効果のみによって起こる可能性が高いです。

この研究の目的は次のとおりです。

目的 1. TPS の適用が神経認知の改善と関連しているかどうかを判断します。H1.1。 典型的な高齢者と軽度のアルツハイマー病患者の両方にとって、ADAS-Cog-plus バッテリーから得られる全体的な認知の主要評価項目において、アクティブな TPS は偽の TPS よりも大きな神経認知の向上をもたらします。

H1.2。 活動性TPSにおける想起記憶測定における神経認知の向上は、典型的に老化した高齢者と比較して、軽度のAD患者の方がより大きくなります。

目的 2. TPS が機能的脳変化 (rsfMRI、ASL) および構造的脳変化 (NODDI) の改善につながるかどうかを判断します。

H2.1。 AD関連領域とネットワークを標的としたアクティブTPSは、神経効率の向上を反映して、注意力と作業記憶関連（背外側前頭前野）の脳システムの接続性の向上を促進しますが、シャムTPSはそうではありません。

H2.2。 動脈スピンラベリング (ASL) 測定基準の変化によって測定されるように、アクティブ TPS は、偽 TPS と比較して、標的領域の脳血流の増加をもたらします。

H2.3。 白質の完全性は、アクティブな TPS 状態でも安定したままであり、ターゲット領域で安定した神経突起密度と神経突起の配向の分散が発生します。

目的 3. どのベースライン神経画像特性が治療反応 H3.1 を最もよく予測するかを評価します。 典型的な高齢の高齢者と軽度のADの両方において、デフォルトモードネットワークのベースラインのネットワーク内接続は、アクティブなTPSにランダム化された人々の実行機能の二次結果尺度（NIH検査官）の変化と正の相関があるが、偽のTPSではそうではない。

H3.2。 軽度の AD では、標的領域の白質内の平均ベースライン神経突起密度は、アクティブな TPS 後の ADAS-Cog-plus 合計スコアの変化と正の相関があります。