뇌의 경두개 펄스 자극

현재 연구에서는 경도 알츠하이머병(AD)이 있거나 없는 노인의 인지 및 신경 기능을 향상시키기 위한 NEUROLITH TPS(경두개 펄스 자극) 발생기 장치(Storz Medical AG, Tägerwilen, Switzerland)의 사용을 조사할 것입니다. 이는 무작위 무작위 대조 시험(RCT)에서 주요 뇌 영역과 네트워크에 새로운 저강도 펄스 초음파 기술을 적용함으로써 달성될 것입니다. 파일럿 RCT는 2x2 sham-controlled 디자인을 사용하여 사전 자극과 사후 자극 사이의 인지 기능과 뇌 기능 및 구조의 변화의 크기를 결정하기 위해 수행됩니다. 가짜 TPS 또는 활성 TPS를 받도록 무작위로 지정됩니다. 모든 참가자는 개입 전 다중 모달 MRI 및 신경인지 평가와 총 4주 동안 주 3회 TPS(가짜 또는 능동), 개입 후 MRI 및 신경인지 평가를 받게 됩니다. 연구의 총 기간은 7주로 예상되며 각 참가자는 선별/적격성 방문, MRI 및 신경인지 테스트를 통한 기준선 방문, 12회의 개입 방문, 최종 자극 세션 후 개입 후 MRI 및 신경인지 테스트 방문을 받게 됩니다. 총 15회의 직접 방문. 연구의 마지막 주는 부작용이 발생하지 않았는지 확인하기 위해 최종 자극 세션 후 약 7일 후에 참가자에게 전화를 거는 비접촉 기간입니다.

이 제안의 중심 가설은 TPS가 피질 두께, 대뇌 혈류, 신경 돌기 방향 및 분산, 대상 영역 및 관련 네트워크의 기능적 연결성을 증가시킬 것이라는 것입니다. 또한, 우리는 이러한 변화가 연습 효과만으로 발생할 가능성이 있는 가짜 개입에서 볼 수 있는 것보다 신경인지 기능의 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

목표 1. TPS 적용이 신경인지 개선과 관련이 있는지 판단 H1.1. 일반적으로 고령의 노인과 경미한 AD 환자 모두에 대해 활성 TPS는 ADAS-Cog-plus 배터리에서 얻은 전체 인지의 1차 결과 측정에서 가짜 TPS보다 더 큰 신경 인지적 이득을 가져올 것입니다.

H1.2. 활성 TPS에서 회상 기억 측정에 대한 신경인지적 이득은 일반적으로 노화된 노인에 비해 경미한 AD 환자에서 더 클 것입니다.

목표 2. TPS가 기능(rsfMRI, ASL) 및 구조적 뇌 변화(NODDI)의 개선으로 이어지는지 확인합니다.

H2.1. AD 관련 영역 및 네트워크를 대상으로 하는 활성 TPS는 신경 효율성 증가를 반영하여 주의력 및 작업 기억 관련(배외측 전두엽 피질) 뇌 시스템의 연결성을 강화하는 반면 가짜 TPS는 그렇지 않습니다.

H2.2. 활성 TPS는 ASL(동맥 회전 표지) 지표의 변화로 측정할 때 가짜 TPS에 비해 대상 영역에서 뇌 혈류를 증가시킵니다.

H2.3. 백질 무결성은 활성 TPS 조건에서 안정적으로 유지되며 대상 영역에서 안정적인 신경 돌기 밀도 및 신경 돌기 방향 분산이 발생합니다.

목표 3. 치료 반응을 가장 잘 예측하는 기본 신경 영상 특성을 평가합니다. H3.1. 일반적으로 고령의 노인과 경미한 AD 모두에서 기본 모드 네트워크의 기본 네트워크 내 연결은 활성 TPS로 무작위 배정된 사람들에 대한 집행 기능(NIH 심사관)의 2차 결과 측정의 변화와 긍정적으로 연관되지만 가짜 TPS에서는 그렇지 않습니다. .

H3.2. 경미한 AD에서 목표 영역의 백질 내 평균 기준선 신경돌기 밀도는 활성 TPS 후 ADAS-Cog-plus 총 점수의 변화와 긍정적으로 연관될 것입니다.