CVD患者における炎症性バイオマーカーとLV機能との関連性
冠状動脈性心疾患および心不全患者における炎症性バイオマーカーおよびLV機能の予後の重要性。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 新規炎症性バイオマーカーと心血管疾患との関連性はまだ不明瞭です。 本研究は、さまざまな炎症性バイオマーカーと、心不全(HF)および冠状動脈疾患(CAD)の存在および程度との関係を調査することを目的としており、炎症と心血管疾患、および全原因30と-の関連性を示唆しています。再入院90日目。 方法: 合計 120 人の HF、無症候性 CAD 患者、および心血管疾患のない 60 人の健康な対照 (HC) を登録しました。
対象となる基準 • 対象となる患者は、性別を問わず、18 歳以上で、新規発症の AHF または慢性心不全の急性代償不全、および CAD(以前の心筋梗塞、以前の経皮的または外科的冠動脈血行再建術、または血管造影による証拠を含む)を有する患者であった。またはそれ以上の主要な冠動脈が 50% 以上狭まっていた)。 この研究における心不全の診断は、患者の病歴と、心臓の構造的異常、機能的異常、またはその両方を示すその他の関連検査に基づいています。 急性期の心不全の徴候および症状は、肺ラ音、持続性洞性頻脈、または肺うっ血の X 線写真のいずれかとして定義されました。 この研究では、心筋梗塞を、新たな虚血または梗塞を示すECG変化の有無にかかわらず、血清心臓バイオマーカーの増加を伴う虚血の兆候および症状と定義しました。
除外基準
• 以下に該当する被験者は除外されました。重度の肝臓/腎臓機能障害。重度の全身疾患(呼吸器系、消化器系、神経系の疾患など)。悪性腫瘍;急性/慢性感染症。自己免疫疾患または結合組織疾患;過去 3 か月以内に大きな外傷または外科手術を受けたこと。
臨床パラメーター、血糖および脂質プロファイル、バスピン、ビスファチン、高感度 C 反応性タンパク質、ソルチリン、ホモシステイン、トロポニン I、フェチュイン A、およびリポプロテイン A レベルが分析されました。
グループ I: 60 人の健康な被験者。 グループ II: 安定狭心症患者 60 名。 グループ III: 心不全患者 60 名。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女問わず、18歳以上。
- 新たに発症したAHFまたは慢性心不全の急性代償不全、
- CAD(以前の心筋梗塞、以前の経皮的または外科的冠動脈血行再建術、または1つ以上の主要な冠動脈が50%以上狭くなったという血管造影の証拠を含む)。
除外基準:
- 重篤な肝臓/
- 腎機能障害;
- 重度の全身疾患(呼吸器系、消化器系、神経系の疾患など)。
- 悪性腫瘍;
- 急性/慢性感染症。
- 自己免疫疾患または結合組織疾患;
- 過去 3 か月以内に大きな外傷または外科手術を受けた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
60人の健康な被験者。
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健康な被験者
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グループ II
研究開始前の6か月間、エンパグリフロジン10mgを1日1回投与されている安定狭心症患者60名。
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グループ II: 安定狭心症患者
他の名前:
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グループIII
研究開始前の6か月間、エンパグリフロジン10mgを1日1回投与された心不全患者60人。
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グループ III: 心不全患者
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オールコーズ 30 日間の入院
時間枠:1ヶ月
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1か月間に入院した患者の数。
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1ヶ月
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すべての原因による90日間の入院
時間枠:3ヶ月
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3か月間に入院した患者数。
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3ヶ月
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バスピン (ng/ml)
時間枠:1ヶ月
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バスピン血中濃度
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1ヶ月
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ビスファチン (ng/ml)
時間枠:1ヶ月
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ビスファチン血中濃度
|
1ヶ月
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ソルチリン (pg/ml)
時間枠:1ヶ月
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ソルチリン血中濃度
|
1ヶ月
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ホモシスチン(umol/L)
時間枠:1ヶ月
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ホモシスチン血中濃度
|
1ヶ月
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トロポニン.I (ng/ml)
時間枠:1ヶ月
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トロポニン.I 血中濃度
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1ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Ibtsam Khairat, Ass. Prof.、Tanta University
- 主任研究者:Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer、Tanta University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Konig P, Mayer O, Bruthans J, Seidlerova J, Materankova M, Gelzinsky J, Rychecka M, Karnosova P, Wohlfahrt P, Cifkova R, Filipovsky J. The prognostic importance of subclinical heart failure in stable coronary heart disease patients. Acta Cardiol. 2020 Aug;75(4):329-336. doi: 10.1080/00015385.2019.1590958. Epub 2019 Apr 3.
- Eisen A, Benderly M, Behar S, Goldbourt U, Haim M. Inflammation and future risk of symptomatic heart failure in patients with stable coronary artery disease. Am Heart J. 2014 May;167(5):707-14. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.008. Epub 2014 Feb 22.
- Held C, White HD, Stewart RAH, Budaj A, Cannon CP, Hochman JS, Koenig W, Siegbahn A, Steg PG, Soffer J, Weaver WD, Ostlund O, Wallentin L; STABILITY Investigators. Inflammatory Biomarkers Interleukin-6 and C-Reactive Protein and Outcomes in Stable Coronary Heart Disease: Experiences From the STABILITY (Stabilization of Atherosclerotic Plaque by Initiation of Darapladib Therapy) Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 24;6(10):e005077. doi: 10.1161/JAHA.116.005077.
- Papaioannou V, Pneumatikos I, Maglaveras N. Association of heart rate variability and inflammatory response in patients with cardiovascular diseases: current strengths and limitations. Front Physiol. 2013 Jul 10;4:174. doi: 10.3389/fphys.2013.00174. eCollection 2013.
- Williams ES, Shah SJ, Ali S, Na BY, Schiller NB, Whooley MA. C-reactive protein, diastolic dysfunction, and risk of heart failure in patients with coronary disease: Heart and Soul Study. Eur J Heart Fail. 2008 Jan;10(1):63-9. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- inflammatory biomarkers in CVD
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