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CVD患者における炎症性バイオマーカーとLV機能との関連性

2025年1月6日 更新者:Rehab Werida、Damanhour University

冠状動脈性心疾患および心不全患者における炎症性バイオマーカーおよびLV機能の予後の重要性。

新しい炎症性バイオマーカーと心血管疾患との関連性はまだ不明瞭です。 本研究は、さまざまな炎症性バイオマーカーと、心不全(HF)および冠状動脈疾患(CAD)の存在および程度との関係を調査することを目的としており、炎症と心血管疾患、および全原因30と-の関連性を示唆しています。再入院90日目。 方法: 合計 120 人の HF、無症候性 CAD 患者、および心血管疾患のない 60 人の健康な対照 (HC) を登録しました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 新規炎症性バイオマーカーと心血管疾患との関連性はまだ不明瞭です。 本研究は、さまざまな炎症性バイオマーカーと、心不全(HF)および冠状動脈疾患(CAD)の存在および程度との関係を調査することを目的としており、炎症と心血管疾患、および全原因30と-の関連性を示唆しています。再入院90日目。 方法: 合計 120 人の HF、無症候性 CAD 患者、および心血管疾患のない 60 人の健康な対照 (HC) を登録しました。

対象となる基準 • 対象となる患者は、性別を問わず、18 歳以上で、新規発症の AHF または慢性心不全の急性代償不全、および CAD(以前の心筋梗塞、以前の経皮的または外科的冠動脈血行再建術、または血管造影による証拠を含む)を有する患者であった。またはそれ以上の主要な冠動脈が 50% 以上狭まっていた)。 この研究における心不全の診断は、患者の病歴と、心臓の構造的異常、機能的異常、またはその両方を示すその他の関連検査に基づいています。 急性期の心不全の徴候および症状は、肺ラ音、持続性洞性頻脈、または肺うっ血の X 線写真のいずれかとして定義されました。 この研究では、心筋梗塞を、新たな虚血または梗塞を示すECG変化の有無にかかわらず、血清心臓バイオマーカーの増加を伴う虚血の兆候および症状と定義しました。

除外基準

• 以下に該当する被験者は除外されました。重度の肝臓/腎臓機能障害。重度の全身疾患(呼吸器系、消化器系、神経系の疾患など)。悪性腫瘍;急性/慢性感染症。自己免疫疾患または結合組織疾患;過去 3 か月以内に大きな外傷または外科手術を受けたこと。

臨床パラメーター、血糖および脂質プロファイル、バスピン、ビスファチン、高感度 C 反応性タンパク質、ソルチリン、ホモシステイン、トロポニン I、フェチュイン A、およびリポプロテイン A レベルが分析されました。

グループ I: 60 人の健康な被験者。 グループ II: 安定狭心症患者 60 名。 グループ III: 心不全患者 60 名。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • Tanta University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ I: 60 人の健康な被験者。 グループ II: 安定狭心症患者 60 名。 グループ III: 心不全患者 60 名。

説明

包含基準:

  • 男女問わず、18歳以上。
  • 新たに発症したAHFまたは慢性心不全の急性代償不全、
  • CAD(以前の心筋梗塞、以前の経皮的または外科的冠動脈血行再建術、または1つ以上の主要な冠動脈が50%以上狭くなったという血管造影の証拠を含む)。

除外基準:

  • 重篤な肝臓/
  • 腎機能障害;
  • 重度の全身疾患(呼吸器系、消化器系、神経系の疾患など)。
  • 悪性腫瘍;
  • 急性/慢性感染症。
  • 自己免疫疾患または結合組織疾患;
  • 過去 3 か月以内に大きな外傷または外科手術を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
60人の健康な被験者。
健康な被験者
グループ II
研究開始前の6か月間、エンパグリフロジン10mgを1日1回投与されている安定狭心症患者60名。
グループ II: 安定狭心症患者
他の名前:
  • Empa-CAD
グループIII
研究開始前の6か月間、エンパグリフロジン10mgを1日1回投与された心不全患者60人。
グループ III: 心不全患者
他の名前:
  • エンパ-HF

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オールコーズ 30 日間の入院
時間枠:1ヶ月
1か月間に入院した患者の数。
1ヶ月
すべての原因による90日間の入院
時間枠:3ヶ月
3か月間に入院した患者数。
3ヶ月
バスピン (ng/ml)
時間枠:1ヶ月
バスピン血中濃度
1ヶ月
ビスファチン (ng/ml)
時間枠:1ヶ月
ビスファチン血中濃度
1ヶ月
ソルチリン (pg/ml)
時間枠:1ヶ月
ソルチリン血中濃度
1ヶ月
ホモシスチン(umol/L)
時間枠:1ヶ月
ホモシスチン血中濃度
1ヶ月
トロポニン.I (ng/ml)
時間枠:1ヶ月
トロポニン.I 血中濃度
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Ibtsam Khairat, Ass. Prof.、Tanta University
  • 主任研究者:Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer、Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年9月20日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月10日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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