Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi zánětlivými biomarkery a funkcí LK u pacientů s CVD

6. ledna 2025 aktualizováno: Rehab Werida, Damanhour University

Prognostický význam zánětlivých biomarkerů a funkce LK u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a srdečním selháním.

Asociace nových zánětlivých biomarkerů s kardiovaskulárními chorobami je stále nejasná. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah různých zánětlivých biomarkerů s existencí a rozsahem srdečního selhání (HF) a onemocnění koronárních tepen (CAD), což naznačuje souvislost mezi zánětem a kardiovaskulárními chorobami a všemi příčinami 30 a - 90 dní po opětovném přijetí do nemocnice. Metodika: Zařadili jsme celkem 120 pacientů se SS, asymptomatickou ICHS a 60 zdravých kontrol (HC) bez kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Asociace nových zánětlivých biomarkerů s kardiovaskulárními chorobami je stále nejasná. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah různých zánětlivých biomarkerů s existencí a rozsahem srdečního selhání (HF) a onemocnění koronárních tepen (CAD), což naznačuje souvislost mezi zánětem a kardiovaskulárními chorobami a všemi příčinami 30 a - 90 dní po opětovném přijetí do nemocnice. Metodika: Zařadili jsme celkem 120 pacientů se SS, asymptomatickou ICHS a 60 zdravých kontrol (HC) bez kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria pro zařazení • Pacienti způsobilí k zařazení byli buď pohlaví, ve věku 18 let nebo starší, s nově vzniklým AHF nebo akutní dekompenzací chronického srdečního selhání a ICHS (včetně předchozího infarktu myokardu, předchozí perkutánní nebo chirurgické koronární revaskularizace nebo angiografických důkazů, že nebo více hlavních koronárních tepen se zúžilo o 50 % nebo více). Diagnóza srdečního selhání v této studii je založena na pacientově anamnéze a dalším relevantním vyšetření indikujícím strukturální nebo funkční srdeční abnormalitu nebo obojí. Známky a symptomy srdečního selhání během akutní fáze byly definovány jako jeden z následujících: plicní šelest, přetrvávající sinusová tachykardie nebo rentgenový průkaz plicní kongesce. V této studii jsme definovali infarkt myokardu jako známky a symptomy ischemie se zvýšením sérových srdečních biomarkerů se změnami na EKG nebo bez nich, což naznačuje novou ischémii nebo infarkt.

Kritéria vyloučení

• Vyloučeni byli jedinci s následujícím: těžká dysfunkce jater/ledvin; závažné systémové onemocnění (jako jsou onemocnění dýchacího systému/trávicího systému/nervového systému atd.); zhoubný nádor; akutní/chronická infekční onemocnění; autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně; a velký úraz nebo chirurgický zákrok za poslední tři měsíce.

Byly testovány klinické parametry, glykemický a lipidový profil, vaspin, visfatin, vysoce citlivý C-reaktivní protein, sortilin, homocystein, troponin I, fetuin A a hladiny lipoproteinu A.

Skupina I: 60 zdravých subjektů. Skupina II: 60 pacientů se stabilní angínou. Skupina III: 60 pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina I: 60 zdravých subjektů. Skupina II: 60 pacientů se stabilní angínou. Skupina III: 60 pacientů se srdečním selháním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď pohlaví, ve věku 18 let nebo starší.
  • nově vzniklé srdeční selhání nebo akutní dekompenzace chronického srdečního selhání,
  • CAD (včetně předchozího infarktu myokardu, předchozí perkutánní nebo chirurgické koronární revaskularizace nebo angiografických důkazů, že se jedna nebo více hlavních koronárních tepen zúžila o 50 % nebo více).

Kritéria vyloučení:

  • těžká játra/
  • dysfunkce ledvin;
  • závažné systémové onemocnění (jako jsou onemocnění dýchacího systému/trávicího systému/nervového systému atd.);
  • zhoubný nádor;
  • akutní/chronická infekční onemocnění;
  • autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně;
  • velké trauma nebo chirurgický zákrok za poslední tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
60 zdravých subjektů.
Jiný: Skupina I Zdravá
Zdravé předměty
Skupina II
60 Pacienti se stabilní anginou pectoris na empagliflozinu 10 mg jednou denně po dobu 6 měsíců před začátkem studie.
Lék: CAD-Empagliflozin 10 mg jednou denně po dobu 6 měsíců před začátkem studie
Skupina II: Pacienti se stabilní angínou
Ostatní jména:
  • Empa- CAD
Skupina III
60 Pacienti se srdečním selháním na empagliflozinu 10 mg jednou denně po dobu 6 měsíců před začátkem studie.
Lék: HF-Empagliflozin 10 mg jednou denně po dobu 6 měsíců před začátkem studie
Skupina III: Pacienti se srdečním selháním
Ostatní jména:
  • Empa-HF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All Cause 30denní hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
Počet pacientů přijatých do nemocnice během 1 měsíce.
1 měsíc
All Cause 90denní hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů přijatých do nemocnice během 3 měsíců.
3 měsíce
vaspin (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
koncentrace vaspin v krvi
1 měsíc
visfatin (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
koncentrace visfatinu v krvi
1 měsíc
Sortillin (pg/ml)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace Sortilinu v krvi
1 měsíc
Homocystien (umol/l)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace homocystienu v krvi
1 měsíc
Troponin.I (ng/ml)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace troponinu.I v krvi
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour University

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta university
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • inflammatory biomarkers in CVD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Skupina I Zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit