Associação entre Biomarcadores Inflamatórios e Função do VE em Pacientes com DCV
Significado Prognóstico de Biomarcadores Inflamatórios e Função VE em Pacientes com Doença Coronariana e Insuficiência Cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: A associação de novos biomarcadores inflamatórios com doenças cardiovasculares ainda é obscura. O presente estudo teve como objetivo investigar a relação de vários biomarcadores inflamatórios com a existência e a extensão da insuficiência cardíaca (IC) e doença arterial coronariana (DAC), sugerindo uma ligação entre inflamação e doenças cardiovasculares e todas as causas 30- e - 90 dias de readmissão hospitalar. Métodos: Inscrevemos um total de 120 pacientes com IC, DAC assintomática e 60 controles saudáveis (HC) sem doenças cardiovasculares.
Critérios de inclusão • Os pacientes elegíveis para inclusão eram de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos, com ICA de início recente ou descompensação aguda de IC crônica e DAC (incluindo infarto do miocárdio anterior, revascularização coronária percutânea ou cirúrgica anterior ou evidência angiográfica de que um ou mais artérias coronárias principais se estreitaram em 50% ou mais). O diagnóstico de IC neste estudo é baseado no histórico médico do paciente e em outros exames relevantes que indiquem uma anormalidade cardíaca estrutural ou funcional ou ambas. Os sinais e sintomas de IC durante a fase aguda foram definidos como um dos seguintes: estertores pulmonares, taquicardia sinusal persistente ou evidência radiográfica de congestão pulmonar. Neste estudo, definimos infarto do miocárdio como sinais e sintomas de isquemia com aumento de biomarcadores cardíacos séricos com ou sem alterações no ECG indicando nova isquemia ou infarto.
Critério de exclusão
• Foram excluídos os indivíduos com: disfunção hepática/renal grave; doença sistêmica grave (como as doenças do sistema respiratório/sistema digestivo/sistema nervoso etc.); tumor maligno; doenças infecciosas agudas/crônicas; doença autoimune ou doença do tecido conjuntivo; e um grande trauma ou operação cirúrgica nos últimos três meses.
Parâmetros clínicos, perfil glicêmico e lipídico, vaspina, visfatina, proteína C-reativa de alta sensibilidade, sortilina, homocisteína, troponina I, fetuína A e lipoproteína A foram avaliados.
Grupo I: 60 indivíduos saudáveis. Grupo II: 60 Pacientes com Angina Estável. Grupo III: 60 Pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sexo, com 18 anos ou mais.
- ICA de início recente ou descompensação aguda de IC crônica,
- DAC (incluindo infarto do miocárdio prévio, revascularização coronária percutânea ou cirúrgica prévia ou evidência angiográfica de que uma ou mais artérias coronárias principais apresentaram estreitamento de 50% ou mais).
Critério de exclusão:
- fígado grave/
- disfunção renal;
- doença sistêmica grave (como as doenças do sistema respiratório/sistema digestivo/sistema nervoso etc.);
- tumor maligno;
- doenças infecciosas agudas/crônicas;
- doença autoimune ou doença do tecido conjuntivo;
- trauma grave ou operação cirúrgica nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
60 indivíduos saudáveis.
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Sujeitos Saudáveis
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Grupo II
60 pacientes com angina estável em uso de empagliflozina 10 mg uma vez ao dia durante 6 meses antes do início do estudo.
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Grupo II: Pacientes com Angina Estável
Outros nomes:
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Grupo III
60 pacientes com insuficiência cardíaca em uso de empagliflozina 10 mg uma vez ao dia durante 6 meses antes do início do estudo.
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Grupo III: Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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All Cause 30 dias de internação hospitalar
Prazo: 1 mês
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Número de pacientes admitidos no hospital durante 1 mês.
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1 mês
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All Cause 90 dias de internação hospitalar
Prazo: 3 meses
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Número de pacientes admitidos no hospital durante 3 meses.
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3 meses
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vaspina (ng/ml)
Prazo: 1 mês
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vaspina concentração sanguínea
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1 mês
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visfatina (ng/ml)
Prazo: 1 mês
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concentração sanguínea de visfatina
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1 mês
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Sortilina (pg/ml)
Prazo: 1 mês
|
Concentração sanguínea de sortilina
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1 mês
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Homocistien (umol/L)
Prazo: 1 mês
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Concentração sanguínea de homocistien
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1 mês
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Troponina.I (ng/ml)
Prazo: 1 mês
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Troponina.I concentração sanguínea
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
- Investigador principal: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Konig P, Mayer O, Bruthans J, Seidlerova J, Materankova M, Gelzinsky J, Rychecka M, Karnosova P, Wohlfahrt P, Cifkova R, Filipovsky J. The prognostic importance of subclinical heart failure in stable coronary heart disease patients. Acta Cardiol. 2020 Aug;75(4):329-336. doi: 10.1080/00015385.2019.1590958. Epub 2019 Apr 3.
- Eisen A, Benderly M, Behar S, Goldbourt U, Haim M. Inflammation and future risk of symptomatic heart failure in patients with stable coronary artery disease. Am Heart J. 2014 May;167(5):707-14. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.008. Epub 2014 Feb 22.
- Held C, White HD, Stewart RAH, Budaj A, Cannon CP, Hochman JS, Koenig W, Siegbahn A, Steg PG, Soffer J, Weaver WD, Ostlund O, Wallentin L; STABILITY Investigators. Inflammatory Biomarkers Interleukin-6 and C-Reactive Protein and Outcomes in Stable Coronary Heart Disease: Experiences From the STABILITY (Stabilization of Atherosclerotic Plaque by Initiation of Darapladib Therapy) Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 24;6(10):e005077. doi: 10.1161/JAHA.116.005077.
- Papaioannou V, Pneumatikos I, Maglaveras N. Association of heart rate variability and inflammatory response in patients with cardiovascular diseases: current strengths and limitations. Front Physiol. 2013 Jul 10;4:174. doi: 10.3389/fphys.2013.00174. eCollection 2013.
- Williams ES, Shah SJ, Ali S, Na BY, Schiller NB, Whooley MA. C-reactive protein, diastolic dysfunction, and risk of heart failure in patients with coronary disease: Heart and Soul Study. Eur J Heart Fail. 2008 Jan;10(1):63-9. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Insuficiência cardíaca
- Angina, Estável
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes hipoglicemiantes
- Empagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- inflammatory biomarkers in CVD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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