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Zusammenhang zwischen entzündlichen Biomarkern und der LV-Funktion bei Patienten mit CVD

6. Januar 2025 aktualisiert von: Rehab Werida, Damanhour University

Prognostische Bedeutung entzündlicher Biomarker und LV-Funktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz.

Der Zusammenhang neuer entzündlicher Biomarker mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist immer noch unklar. Ziel der vorliegenden Studie war es, den Zusammenhang verschiedener Entzündungsbiomarker mit der Existenz und dem Ausmaß von Herzinsuffizienz (HF) und koronarer Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen, was auf einen Zusammenhang zwischen Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie 30- und 90 Tage Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Methoden: Wir haben insgesamt 120 Patienten mit Herzinsuffizienz, asymptomatischer CAD und 60 gesunde Kontrollpersonen (HC) ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingeschlossen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Zusammenhang neuartiger entzündlicher Biomarker mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist immer noch unklar. Ziel der vorliegenden Studie war es, den Zusammenhang verschiedener Entzündungsbiomarker mit der Existenz und dem Ausmaß von Herzinsuffizienz (HF) und koronarer Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen, was auf einen Zusammenhang zwischen Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie 30- und 90 Tage Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Methoden: Wir haben insgesamt 120 Patienten mit Herzinsuffizienz, asymptomatischer CAD und 60 gesunde Kontrollpersonen (HC) ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingeschlossen.

Einschlusskriterien • Patienten, die zur Aufnahme in Frage kamen, waren jeden Geschlechts, mindestens 18 Jahre alt, mit neu aufgetretener AHF oder akuter Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz und CAD (einschließlich früherem Myokardinfarkt, früherer perkutaner oder chirurgischer Koronarrevaskularisation oder angiographischem Nachweis einer solchen). oder mehrere große Koronararterien waren um 50 % oder mehr verengt). Die HF-Diagnose in dieser Studie basiert auf der Krankengeschichte des Patienten und anderen relevanten Untersuchungen, die auf eine strukturelle oder funktionelle Herzanomalie oder beides hinweisen. Die Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz während der akuten Phase wurden als eines der folgenden definiert: Lungenrasseln, anhaltende Sinustachykardie oder radiologischer Nachweis einer Lungenstauung. In dieser Studie definierten wir einen Myokardinfarkt als Anzeichen und Symptome einer Ischämie mit einem Anstieg der kardialen Biomarker im Serum mit oder ohne EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie oder einen neuen Infarkt hinweisen.

Ausschlusskriterien

• Probanden mit den folgenden Merkmalen wurden ausgeschlossen: schwere Leber-/Nierenfunktionsstörung; schwere systemische Erkrankungen (z. B. Erkrankungen der Atemwege, des Verdauungssystems, des Nervensystems usw.); bösartiger Tumor; akute/chronische Infektionskrankheiten; Autoimmunerkrankung oder Bindegewebserkrankung; und ein schweres Trauma oder eine chirurgische Operation in den letzten drei Monaten.

Klinische Parameter, glykämisches und Lipidprofil, Vaspin, Visfatin, hochempfindliches C-reaktives Protein, Sortilin, Homocystein, Troponin I, Fetuin A und Lipoprotein A-Spiegel wurden untersucht.

Gruppe I: 60 gesunde Probanden. Gruppe II: 60 Patienten mit stabiler Angina pectoris. Gruppe III: 60 Patienten mit Herzinsuffizienz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • tanta University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe I: 60 gesunde Probanden. Gruppe II: 60 Patienten mit stabiler Angina pectoris. Gruppe III: 60 Patienten mit Herzinsuffizienz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter, ab 18 Jahren.
  • neu auftretende AHF oder akute Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz,
  • CAD (einschließlich früherem Myokardinfarkt, früherer perkutaner oder chirurgischer Koronarrevaskularisation oder angiographischem Nachweis, dass eine oder mehrere große Koronararterien um 50 % oder mehr verengt waren).

Ausschlusskriterien:

  • schwere Leber-/
  • Nierenfunktionsstörung;
  • schwere systemische Erkrankungen (z. B. Erkrankungen der Atemwege, des Verdauungssystems, des Nervensystems usw.);
  • bösartiger Tumor;
  • akute/chronische Infektionskrankheiten;
  • Autoimmunerkrankung oder Bindegewebserkrankung;
  • schweres Trauma oder chirurgischer Eingriff in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
60 gesunde Probanden.
Gesunde Probanden
Gruppe II
60 Patienten mit stabiler Angina pectoris, die vor Beginn der Studie 6 Monate lang einmal täglich 10 mg Empagliflozin erhielten.
Gruppe II: Patienten mit stabiler Angina pectoris
Andere Namen:
  • Empa-CAD
Gruppe III
60 Patienten mit Herzinsuffizienz, die 6 Monate lang vor Beginn der Studie einmal täglich 10 mg Empagliflozin erhielten.
Gruppe III: Patienten mit Herzinsuffizienz
Andere Namen:
  • Empa-HF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All Cause 30-tägige Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Patienten, die innerhalb eines Monats ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
1 Monat
All Cause 90-tägige Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 3 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
3 Monate
Vaspin (ng/ml)
Zeitfenster: 1 Monat
Vaspin-Blutkonzentration
1 Monat
Visfatin (ng/ml)
Zeitfenster: 1 Monat
Visfatin-Blutkonzentration
1 Monat
Sortillin (pg/ml)
Zeitfenster: 1 Monat
Sortillin-Blutkonzentration
1 Monat
Homocystein(umol/L)
Zeitfenster: 1 Monat
Homocystein-Blutkonzentration
1 Monat
Troponin.I (ng/ml)
Zeitfenster: 1 Monat
Troponin.I-Blutkonzentration
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Hauptermittler: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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