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CVD 환자에서 염증성 바이오마커와 좌심실 기능의 연관성

2023년 9월 5일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University

관상동맥질환 및 심부전 환자에서 염증성 바이오마커 및 좌심실 기능의 예후적 의의

새로운 염증성 바이오마커와 심혈관 질환의 연관성은 여전히 ​​모호합니다. 본 연구는 심부전(HF) 및 관상 동맥 질환(CAD)의 존재 및 정도와 다양한 염증성 바이오마커의 관계를 조사하여 염증과 심혈관 질환 및 모든 원인 사이의 연관성을 제시하는 것을 목표로 했습니다. 90일 입원 재입원. 방법: 심부전, 무증상 CAD 환자 총 120명과 심혈관 질환이 없는 건강한 대조군(HC) 60명을 등록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 새로운 염증성 바이오마커와 심혈관 질환의 연관성은 아직 명확하지 않습니다. 본 연구는 심부전(HF) 및 관상 동맥 질환(CAD)의 존재 및 정도와 다양한 염증성 바이오마커의 관계를 조사하여 염증과 심혈관 질환 및 모든 원인 사이의 연관성을 제시하는 것을 목표로 했습니다. 90일 입원 재입원. 방법: 심부전, 무증상 CAD 환자 총 120명과 심혈관 질환이 없는 건강한 대조군(HC) 60명을 등록했습니다.

포함 기준 • 포함할 자격이 있는 환자는 18세 이상의 성별로 새로 발병한 AHF 또는 만성 HF의 급성 대상부전, CAD(이전의 심근경색, 이전의 경피 또는 외과적 관상동맥 재개통술, 또는 또는 더 많은 주요 관상 동맥이 50% 이상 좁아졌습니다). 이 연구에서 HF 진단은 구조적 또는 기능적 심장 이상 또는 둘 모두를 나타내는 환자의 병력 및 기타 관련 검사를 기반으로 합니다. 급성기 동안 심부전의 징후와 증상은 다음 중 하나로 정의됩니다: 폐음성, 지속적인 동성 빈맥 또는 폐울혈의 방사선학적 증거. 이 연구에서 우리는 새로운 허혈 또는 경색을 나타내는 ECG 변화가 있거나 없는 혈청 심장 바이오마커의 증가와 함께 허혈의 징후 및 증상으로 심근경색을 정의했습니다.

제외 기준

• 다음과 같은 피험자는 제외되었습니다: 심각한 간/신장 기능 장애; 중증 전신 질환(예: 호흡기/소화기/신경계 질환 등); 악성 종양; 급성/만성 전염병; 자가면역 질환 또는 결합 조직 질환; 그리고 지난 3개월 동안의 심각한 외상 또는 수술.

임상 매개변수, 혈당 및 지질 프로필, 바스핀, 비스파틴, 고감도 C 반응성 단백질, 소르틸린, 호모시스테인, 트로포닌 I, 페투인 A 및 지단백 A 수치를 분석했습니다.

그룹 I: 60명의 건강한 피험자. 그룹 II: 안정형 협심증 환자 60명. 그룹 III: 심부전 환자 60명.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹 I: 60명의 건강한 피험자. 그룹 II: 안정형 협심증 환자 60명. 그룹 III: 심부전 환자 60명.

설명

포함 기준:

  • 성별, 18세 이상.
  • 새로 발병한 AHF 또는 만성 HF의 급성 대상부전,
  • CAD(이전의 심근 경색, 이전의 경피적 또는 외과적 관상 동맥 재관류술 또는 하나 이상의 주요 관상 동맥이 50% 이상 좁아졌다는 혈관 조영 증거 포함).

제외 기준:

  • 심한 간/
  • 신장 기능 장애;
  • 중증 전신 질환(예: 호흡기/소화기/신경계 질환 등);
  • 악성 종양;
  • 급성/만성 전염병;
  • 자가면역 질환 또는 결합 조직 질환;
  • 지난 3개월 동안의 심각한 외상 또는 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
60 건강한 주제.
다른: 그룹 I
건강한 과목
그룹 II
안정형 협심증 환자 60명.
다른: 그룹 II
안정 협심증 환자
그룹 III
심부전 환자 60명.
다른: 그룹 III
심부전 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올코즈 30일 입원
기간: 1 개월
1개월 동안 병원에 입원한 환자 수.
1 개월
올코즈 90일 입원
기간: 3 개월
3개월 동안 병원에 입원한 환자 수.
3 개월
바스핀(ng/ml)
기간: 1 개월
바스핀 혈중 농도
1 개월
비스파틴(ng/ml)
기간: 1 개월
비스파틴 혈중농도
1 개월
소르틸린(pg/ml)
기간: 1 개월
소르틸린 혈중농도
1 개월
호모시스틴(umol/L)
기간: 1 개월
호모시스틴 혈중농도
1 개월
트로포닌.I(ng/ml)
기간: 1 개월
Troponin.I 혈중농도
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damanhour University

협력자

Tanta University

수사관

  • 연구 책임자: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • 수석 연구원: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • inflammatory biomarkers in CVD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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