Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между воспалительными биомаркерами и функцией ЛЖ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

6 января 2025 г. обновлено: Rehab Werida, Damanhour University

Прогностическое значение биомаркеров воспаления и функции ЛЖ у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью.

Связь новых воспалительных биомаркеров с сердечно-сосудистыми заболеваниями до сих пор неясна. Настоящее исследование было направлено на изучение взаимосвязи различных воспалительных биомаркеров с наличием, а также степенью сердечной недостаточности (СН) и ишемической болезни сердца (ИБС), предполагая связь между воспалением и сердечно-сосудистыми заболеваниями и 30- и - 90-й день повторной госпитализации. Методы: мы зарегистрировали в общей сложности 120 пациентов с СН, бессимптомной ИБС и 60 здоровых людей без сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Связь новых воспалительных биомаркеров с сердечно-сосудистыми заболеваниями до сих пор остается неясной. Настоящее исследование было направлено на изучение взаимосвязи различных воспалительных биомаркеров с наличием, а также степенью сердечной недостаточности (СН) и ишемической болезни сердца (ИБС), предполагая связь между воспалением и сердечно-сосудистыми заболеваниями и 30- и - 90-й день повторной госпитализации. Методы: мы зарегистрировали в общей сложности 120 пациентов с СН, бессимптомной ИБС и 60 здоровых людей без сердечно-сосудистых заболеваний.

Критерии включения • Пациенты, подходящие для включения, были любого пола, в возрасте 18 лет и старше, с впервые развившейся ОСН или острой декомпенсацией хронической СН и ИБС (включая предшествующий инфаркт миокарда, предшествующую чрескожную или хирургическую коронарную реваскуляризацию или ангиографические доказательства того, что или более крупные коронарные артерии сужены на 50% и более). Диагноз СН в этом исследовании основывается на истории болезни пациента и других соответствующих исследованиях, указывающих на структурную или функциональную сердечную аномалию, или на то и другое. Признаки и симптомы СН во время острой фазы определялись как одно из следующего: легочные хрипы, персистирующая синусовая тахикардия или рентгенологические признаки застоя в легких. В этом исследовании мы определили инфаркт миокарда как признаки и симптомы ишемии с увеличением сывороточных сердечных биомаркеров с изменениями ЭКГ или без них, указывающими на новую ишемию или инфаркт.

Критерий исключения

• Исключались субъекты со следующими признаками: тяжелая дисфункция печени/почек; тяжелое системное заболевание (например, заболевания дыхательной системы/пищеварительной системы/нервной системы и т. д.); злокачественная опухоль; острые/хронические инфекционные заболевания; аутоиммунное заболевание или заболевание соединительной ткани; серьезная травма или хирургическая операция в течение последних трех месяцев.

Были проанализированы клинические параметры, гликемический и липидный профиль, уровни васпина, висфатина, высокочувствительного С-реактивного белка, сортилина, гомоцистеина, тропонина I, фетуина А и липопротеина А.

Группа I: 60 здоровых субъектов. II группа: 60 ​​пациентов со стабильной стенокардией. Группа III: 60 пациентов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа I: 60 здоровых субъектов. II группа: 60 ​​пациентов со стабильной стенокардией. Группа III: 60 пациентов с сердечной недостаточностью.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол, возраст 18 лет и старше.
  • впервые возникшая ОСН или острая декомпенсация хронической СН,
  • ИБС (включая предшествующий инфаркт миокарда, предшествующую чрескожную или хирургическую реваскуляризацию коронарных артерий или ангиографические данные о сужении одной или нескольких крупных коронарных артерий на 50% и более).

Критерий исключения:

  • тяжелая печень /
  • дисфункция почек;
  • тяжелое системное заболевание (например, заболевания дыхательной системы/пищеварительной системы/нервной системы и т. д.);
  • злокачественная опухоль;
  • острые/хронические инфекционные заболевания;
  • аутоиммунное заболевание или заболевание соединительной ткани;
  • серьезная травма или хирургическая операция в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
60 здоровых субъектов.
Другой: Группа I Здоровая
Здоровые субъекты
Группа II
60 пациентов со стабильной стенокардией, принимавших эмпаглифлозин по 10 мг один раз в день в течение 6 месяцев до начала исследования.
Лекарство: CAD-Эмпаглифлозин 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес до начала исследования.
Группа II: Пациенты со стабильной стенокардией.
Другие имена:
  • Эмпа- CAD
Группа III
60 пациентов с сердечной недостаточностью, принимавших эмпаглифлозин по 10 мг один раз в день в течение 6 месяцев до начала исследования.
Лекарство: HF-Эмпаглифлозин по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес до начала исследования.
Группа III: Пациенты с сердечной недостаточностью
Другие имена:
  • Эмпа-HF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
All Cause 30-дневная госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
Количество больных, поступивших в стационар за 1 мес.
1 месяц
All Cause госпитализация на 90 дней
Временное ограничение: 3 месяца
Количество больных, поступивших в стационар за 3 мес.
3 месяца
васпин (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
концентрация васпина в крови
1 месяц
висфатин (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
концентрация висфатина в крови
1 месяц
Сортиллин (пг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация сортиллина в крови
1 месяц
Гомоцистеин (умоль/л)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация гомоцистеина в крови
1 месяц
Тропонин.I (нг/мл)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация тропонина I в крови
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damanhour University

Соавторы

Tanta University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Главный следователь: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • inflammatory biomarkers in CVD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться