Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación entre biomarcadores inflamatorios y función del VI en pacientes con ECV

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Rehab Werida, Damanhour University

Importancia pronóstica de los biomarcadores inflamatorios y la función del VI en pacientes con enfermedad coronaria e insuficiencia cardíaca.

La asociación de nuevos biomarcadores inflamatorios con enfermedades cardiovasculares aún es oscura. El presente estudio tuvo como objetivo investigar la relación de varios biomarcadores inflamatorios con la existencia y el alcance de la insuficiencia cardíaca (IC) y la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), lo que sugiere un vínculo entre la inflamación y las enfermedades cardiovasculares y todas las causas 30 y - 90 días de reingreso hospitalario. Métodos: Incluimos un total de 120 pacientes con IC, EAC asintomática y 60 controles sanos (HC) sin enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: la asociación de nuevos biomarcadores inflamatorios con enfermedades cardiovasculares aún es oscura. El presente estudio tuvo como objetivo investigar la relación de varios biomarcadores inflamatorios con la existencia y el alcance de la insuficiencia cardíaca (IC) y la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), lo que sugiere un vínculo entre la inflamación y las enfermedades cardiovasculares y todas las causas 30 y - 90 días de reingreso hospitalario. Métodos: Incluimos un total de 120 pacientes con IC, EAC asintomática y 60 controles sanos (HC) sin enfermedades cardiovasculares.

Criterios de inclusión • Los pacientes aptos para la inclusión eran de cualquier sexo, mayores de 18 años, con insuficiencia cardíaca aguda de nueva aparición o descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca crónica, y EAC (incluido infarto de miocardio previo, revascularización coronaria percutánea o quirúrgica previa, o evidencia angiográfica de que una o más arterias coronarias principales se habían estrechado en un 50 % o más). El diagnóstico de insuficiencia cardíaca en este estudio se basa en el historial médico del paciente y otros exámenes relevantes que indiquen una anomalía cardíaca estructural o funcional, o ambas. Los signos y síntomas de IC durante la fase aguda se definieron como uno de los siguientes: estertores pulmonares, taquicardia sinusal persistente o evidencia radiográfica de congestión pulmonar. En este estudio, definimos el infarto de miocardio como signos y síntomas de isquemia con un aumento en los biomarcadores cardíacos séricos con o sin cambios en el ECG que indican nueva isquemia o infarto.

Criterio de exclusión

• Se excluyeron los sujetos con lo siguiente: disfunción hepática/renal grave; enfermedad sistémica grave (como las enfermedades del sistema respiratorio/sistema digestivo/sistema nervioso, etc.); tumor maligno; enfermedades infecciosas agudas/crónicas; enfermedad autoinmune o enfermedad del tejido conectivo; y un trauma mayor o una operación quirúrgica en los últimos tres meses.

Se ensayaron parámetros clínicos, perfil glucémico y lipídico, vaspina, visfatina, proteína C reactiva de alta sensibilidad, sortilina, homocisteína, troponina I, fetuina A y lipoproteína A.

Grupo I: 60 Sujetos Sanos. Grupo II: 60 Pacientes con Angina Estable. Grupo III: 60 Pacientes con Insuficiencia Cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo I: 60 Sujetos Sanos. Grupo II: 60 Pacientes con Angina Estable. Grupo III: 60 Pacientes con Insuficiencia Cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier sexo, mayor de 18 años.
  • insuficiencia cardíaca aguda de nueva aparición o descompensación aguda de insuficiencia cardíaca crónica,
  • CAD (incluyendo infarto de miocardio previo, revascularización coronaria percutánea o quirúrgica previa, o evidencia angiográfica de que una o más arterias coronarias principales se han estrechado en un 50% o más).

Criterio de exclusión:

  • hígado severo/
  • disfunción renal;
  • enfermedad sistémica grave (como las enfermedades del sistema respiratorio/sistema digestivo/sistema nervioso, etc.);
  • tumor maligno;
  • enfermedades infecciosas agudas/crónicas;
  • enfermedad autoinmune o enfermedad del tejido conectivo;
  • trauma mayor u operación quirúrgica en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
60 sujetos sanos.
Sujetos sanos
Grupo II
60 pacientes con angina estable.
Pacientes con angina estable
Grupo III
60 Pacientes con Insuficiencia Cardíaca.
Pacientes con insuficiencia cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisión hospitalaria de 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de pacientes ingresados ​​en el hospital durante 1 mes.
1 mes
Admisión hospitalaria de 90 días por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de pacientes ingresados ​​en el hospital durante 3 meses.
3 meses
vaspina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
concentración en sangre de vaspin
1 mes
visfatina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
concentración de visfatina en sangre
1 mes
Sortilina (pg/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
Concentración en sangre de sortillina
1 mes
Homocisteína(umol/L)
Periodo de tiempo: 1 mes
Concentración en sangre de homocisteína
1 mes
Troponina.I (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
Concentración en sangre de troponina.I
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Investigador principal: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Grupo I

3
Suscribir