Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen inflammatoire biomarkers en LV-functie bij patiënten met HVZ

6 januari 2025 bijgewerkt door: Rehab Werida, Damanhour University

Prognostische betekenis van inflammatoire biomarkers en LV-functie bij patiënten met coronaire hartziekte en hartfalen.

De associatie van nieuwe inflammatoire biomarkers met hart- en vaatziekten is nog onduidelijk. De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de relatie van verschillende inflammatoire biomarkers met het bestaan ​​en de omvang van hartfalen (HF) en coronaire hartziekte (CAD), wat een verband suggereert tussen ontsteking en cardiovasculaire aandoeningen en alle oorzaken 30- en - 90 dagen ziekenhuisopname. Methoden: We hebben in totaal 120 patiënten met HF, asymptomatische CAD en 60 gezonde controles (HC) zonder hart- en vaatziekten ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De associatie van nieuwe inflammatoire biomarkers met hart- en vaatziekten is nog onduidelijk. De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de relatie van verschillende inflammatoire biomarkers met het bestaan ​​en de omvang van hartfalen (HF) en coronaire hartziekte (CAD), wat een verband suggereert tussen ontsteking en cardiovasculaire aandoeningen en alle oorzaken 30- en - 90 dagen ziekenhuisopname. Methoden: We hebben in totaal 120 patiënten met HF, asymptomatische CAD en 60 gezonde controles (HC) zonder hart- en vaatziekten ingeschreven.

Inclusiecriteria • Patiënten die in aanmerking kwamen voor opname waren van beide geslachten, 18 jaar of ouder, met nieuw ontstane AHF of acute decompensatie van chronisch HF, en CAD (inclusief eerder myocardinfarct, eerdere percutane of chirurgische coronaire revascularisatie, of angiografisch bewijs dat een of meer grote kransslagaders waren met 50% of meer vernauwd). De HF-diagnose in deze studie is gebaseerd op de medische geschiedenis van de patiënt en ander relevant onderzoek dat wijst op een structurele of functionele hartafwijking of beide. De tekenen en symptomen van HF tijdens de acute fase werden gedefinieerd als een van de volgende: longrellen, aanhoudende sinustachycardie of radiografisch bewijs van longcongestie. In deze studie definieerden we myocardinfarct als tekenen en symptomen van ischemie met een toename van serum cardiale biomarkers met of zonder ECG-veranderingen die wijzen op nieuwe ischemie of infarct.

Uitsluitingscriteria

• Proefpersonen met het volgende werden uitgesloten: ernstige lever-/nierdisfunctie; ernstige systemische ziekte (zoals aandoeningen van het ademhalingssysteem/spijsverteringssysteem/zenuwstelsel enz.); kwaadaardige tumor; acute/ chronische infectieziekten; auto-immuunziekte of bindweefselziekte; en een groot trauma of chirurgische ingreep in de afgelopen drie maanden.

Klinische parameters, glycemisch en lipidenprofiel, vaspin, visfatin, hooggevoelige C-reactieve proteïne, sortiline, homocysteïne, troponine I, fetuin A en lipoproteïne A werden getest.

Groep I: 60 gezonde proefpersonen. Groep II: 60 patiënten met stabiele angina pectoris. Groep III: 60 patiënten met hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep I: 60 gezonde proefpersonen. Groep II: 60 patiënten met stabiele angina pectoris. Groep III: 60 patiënten met hartfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ofwel geslacht, 18 jaar of ouder.
  • nieuwe AHF of acute decompensatie van chronisch HF,
  • CAD (inclusief eerder myocardinfarct, eerdere percutane of chirurgische coronaire revascularisatie, of angiografisch bewijs dat een of meer grote kransslagaders met 50% of meer waren vernauwd).

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige lever/
  • nierdisfunctie;
  • ernstige systemische ziekte (zoals aandoeningen van het ademhalingssysteem/spijsverteringssysteem/zenuwstelsel enz.);
  • kwaadaardige tumor;
  • acute/ chronische infectieziekten;
  • auto-immuunziekte of bindweefselziekte;
  • ernstig trauma of chirurgische ingreep in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
60 gezonde proefpersonen.
Ander: Groep I Gezond
Gezonde onderwerpen
Groep II
60 patiënten met stabiele angina kregen empagliflozine 10 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek.
Geneesmiddel: CAD-Empagliflozine 10 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek
Groep II: Stabiele anginapatiënten
Andere namen:
  • Empa-CAD
Groep III
60 patiënten met hartfalen gebruikten empagliflozine 10 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek.
Geneesmiddel: HF-Empagliflozine 10 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek
Groep III: Patiënten met hartfalen
Andere namen:
  • Empa-HF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All Cause 30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal patiënten opgenomen in het ziekenhuis gedurende 1 maand.
1 maand
All Cause 90 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal patiënten opgenomen in het ziekenhuis gedurende 3 maanden.
3 maanden
vaspin (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
vaspin-bloedconcentratie
1 maand
visfatin (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
visfatine bloedconcentratie
1 maand
Sortilline (pg/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
Sortilline bloedconcentratie
1 maand
Homocystien(umol/L)
Tijdsspanne: 1 maand
Homocystien bloedconcentratie
1 maand
Troponine.I (ng/ml)
Tijdsspanne: 1 maand
Troponin.I bloedconcentratie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damanhour University

Medewerkers

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • inflammatory biomarkers in CVD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren