Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między biomarkerami stanu zapalnego a czynnością LV u pacjentów z CVD

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rehab Werida, Damanhour University

Znaczenie prognostyczne biomarkerów stanu zapalnego i czynności LV u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością serca.

Związek nowych biomarkerów stanu zapalnego z chorobami sercowo-naczyniowymi jest nadal niejasny. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku różnych biomarkerów stanu zapalnego z występowaniem i rozległością niewydolności serca (HF) i choroby niedokrwiennej serca (CAD), sugerując związek między stanem zapalnym a chorobami układu krążenia oraz 30- i - 90 dni ponownej hospitalizacji. Metody: Włączono łącznie 120 pacjentów z HF, bezobjawową CAD i 60 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) bez chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Związek nowych biomarkerów zapalnych z chorobami sercowo-naczyniowymi jest nadal niejasny. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku różnych biomarkerów stanu zapalnego z występowaniem i rozległością niewydolności serca (HF) i choroby niedokrwiennej serca (CAD), sugerując związek między stanem zapalnym a chorobami układu krążenia oraz 30- i - 90 dni ponownej hospitalizacji. Metody: Włączono łącznie 120 pacjentów z HF, bezobjawową CAD i 60 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) bez chorób sercowo-naczyniowych.

Kryteria włączenia • Pacjenci kwalifikujący się do włączenia byli płci, w wieku 18 lat lub starsi, z nowo rozpoznaną AHF lub ostrą dekompensacją przewlekłej HF i CAD (w tym przebytym zawałem mięśnia sercowego, wcześniejszą przezskórną lub chirurgiczną rewaskularyzacją wieńcową lub angiograficznymi dowodami, że jeden lub więcej głównych tętnic wieńcowych zwęziło się o 50% lub więcej). Rozpoznanie HF w tym badaniu opiera się na historii medycznej pacjenta i innych odpowiednich badaniach wskazujących na strukturalną lub czynnościową nieprawidłowość serca lub jedno i drugie. Objawy przedmiotowe i podmiotowe HF podczas ostrej fazy zdefiniowano jako jedno z następujących: rzężenia płucne, utrzymujący się tachykardia zatokowa lub radiologiczne cechy przekrwienia płuc. W tym badaniu zdefiniowaliśmy zawał mięśnia sercowego jako oznaki i objawy niedokrwienia ze wzrostem biomarkerów sercowych w surowicy ze zmianami EKG lub bez zmian wskazującymi na nowe niedokrwienie lub zawał.

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci z następującymi objawami zostali wykluczeni: ciężka dysfunkcja wątroby/nerek; ciężka choroba ogólnoustrojowa (taka jak choroby układu oddechowego/pokarmowego/układu nerwowego itp.); guz złośliwy; ostre/przewlekłe choroby zakaźne; choroba autoimmunologiczna lub choroba tkanki łącznej; oraz poważny uraz lub operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Oznaczono parametry kliniczne, profil glikemiczny i lipidowy, stężenie waspiny, wisfatyny, wysokoczułego białka C-reaktywnego, sortiliny, homocysteiny, troponiny I, fetuiny A i lipoproteiny A.

Grupa I: 60 zdrowych osób. Grupa II: 60 pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną. Grupa III: 60 pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa I: 60 zdrowych osób. Grupa II: 60 pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną. Grupa III: 60 pacjentów z niewydolnością serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezależnie od płci, w wieku 18 lat lub więcej.
  • nowo rozpoznana AHF lub ostra dekompensacja przewlekłej HF,
  • CAD (w tym przebyty zawał mięśnia sercowego, wcześniejsza przezskórna lub chirurgiczna rewaskularyzacja wieńcowa lub angiograficzne dowody zwężenia jednej lub więcej głównych tętnic wieńcowych o 50% lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka wątroba/
  • dysfunkcja nerek;
  • ciężka choroba ogólnoustrojowa (taka jak choroby układu oddechowego/pokarmowego/układu nerwowego itp.);
  • guz złośliwy;
  • ostre/przewlekłe choroby zakaźne;
  • choroba autoimmunologiczna lub choroba tkanki łącznej;
  • poważny uraz lub operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
60 zdrowych osób.
Inny: Grupa I Zdrowy
Zdrowe tematy
Grupa II
60 pacjentów ze stabilną dławicą piersiową przyjmujących empagliflozynę w dawce 10 mg raz na dobę przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Lek: CAD-Empagliflozyna 10 mg raz na dobę przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Grupa II: Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową
Inne nazwy:
  • Empa-CAD
Grupa III
60 pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących empagliflozynę w dawce 10 mg raz dziennie przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Lek: HF-Empagliflozyna 10 mg raz dziennie przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Grupa III: Pacjenci z niewydolnością serca
Inne nazwy:
  • Empa-HF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All Cause 30-dniowy pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu 1 miesiąca.
1 miesiąc
All Cause 90-dniowy pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu 3 miesięcy.
3 miesiące
waspina (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
stężenie vaspina we krwi
1 miesiąc
wisfatyna (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
stężenie wisfatyny we krwi
1 miesiąc
Sortylina (pg/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stężenie sortyliny we krwi
1 miesiąc
Homocystien (umol/l)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stężenie homocystiny we krwi
1 miesiąc
Troponina.I (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Troponina.I stężenie we krwi
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Współpracownicy

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Główny śledczy: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • inflammatory biomarkers in CVD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj