Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten biomarkkerien ja LV-toiminnan välinen yhteys sydän- ja verisuonitautia sairastavilla potilailla

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University

Tulehduksellisten biomarkkerien ja LV-toiminnan prognostinen merkitys potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.

Uusien tulehduksellisten biomarkkerien yhteys sydän- ja verisuonisairauksiin on edelleen hämärän peitossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia erilaisten tulehdusbiomarkkerien suhdetta sydämen vajaatoiminnan (HF) ja sepelvaltimotaudin (CAD) olemassaoloon ja laajuuteen, mikä viittaa yhteyteen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien sekä kaikista syistä 30 ja - 90 päivää sairaalan takaisinottoa. Menetelmät: Otimme mukaan yhteensä 120 potilasta, joilla oli HF, oireeton sepelvaltimotauti ja 60 tervettä kontrollia (HC), joilla ei ollut sydän- ja verisuonitauteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Uusien tulehduksellisten biomarkkerien yhteys sydän- ja verisuonisairauksiin on edelleen hämärän peitossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia erilaisten tulehdusbiomarkkerien suhdetta sydämen vajaatoiminnan (HF) ja sepelvaltimotaudin (CAD) olemassaoloon ja laajuuteen, mikä viittaa yhteyteen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien sekä kaikista syistä 30 ja - 90 päivää sairaalan takaisinottoa. Menetelmät: Otimme mukaan yhteensä 120 potilasta, joilla oli HF, oireeton sepelvaltimotauti ja 60 tervettä kontrollia (HC), joilla ei ollut sydän- ja verisuonitauteja.

Sisällytämiskriteerit • Potilaat, jotka olivat kelvollisia mukaan luettaviksi, olivat kumpaa tahansa sukupuolta, 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli äskettäin alkanut AHF tai kroonisen HF:n akuutti dekompensaatio ja CAD (mukaan lukien edellinen sydäninfarkti, aikaisempi perkutaaninen tai kirurginen sepelvaltimorevaskularisaatio tai angiografinen näyttö siitä, että tai useampi suuri sepelvaltimo oli kaventunut 50 % tai enemmän). Tässä tutkimuksessa HF-diagnoosi perustuu potilaan sairaushistoriaan ja muihin asiaankuuluviin tutkimuksiin, jotka osoittavat sydämen rakenteellisen tai toiminnallisen poikkeavuuden tai molempia. HF:n merkit ja oireet akuutin vaiheen aikana määriteltiin yhdeksi seuraavista: keuhkokorinat, jatkuva sinustakykardia tai röntgenkuvaus keuhkojen kongestiosta. Tässä tutkimuksessa määritimme sydäninfarktin iskemian merkeiksi ja oireiksi, joihin liittyy seerumin sydämen biomarkkerien nousu sekä EKG-muutoksia tai ilman niitä, jotka viittaavat uuteen iskemiaan tai infarktiin.

Poissulkemiskriteerit

• Koehenkilöt, joilla oli seuraavat, suljettiin pois: vaikea maksan/munuaisten toimintahäiriö; vakava systeeminen sairaus (kuten hengityselinten/ruoansulatusjärjestelmän/hermoston sairaudet jne.); pahanlaatuinen kasvain; akuutit/ krooniset tartuntataudit; autoimmuunisairaus tai sidekudossairaus; ja suuri trauma tai kirurginen leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Kliiniset parametrit, glykeeminen ja lipidiprofiili, vaspin, visfatiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, sortiliini, homokysteiini, troponiini I, fetuiini A ja lipoproteiini A -tasot määritettiin.

Ryhmä I: 60 tervettä henkilöä. Ryhmä II: 60 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris. Ryhmä III: 60 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä I: 60 tervettä henkilöä. Ryhmä II: 60 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris. Ryhmä III: 60 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kumpi tahansa sukupuoli, 18-vuotias tai vanhempi.
  • uusi AHF tai kroonisen HF:n akuutti dekompensaatio,
  • CAD (mukaan lukien edellinen sydäninfarkti, edellinen ihon kautta tai kirurginen sepelvaltimon revaskularisaatio tai angiografiset todisteet siitä, että yksi tai useampi suuri sepelvaltimo on kaventunut 50 % tai enemmän).

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea maksa/
  • munuaisten toimintahäiriö;
  • vakava systeeminen sairaus (kuten hengityselinten/ruoansulatusjärjestelmän/hermoston sairaudet jne.);
  • pahanlaatuinen kasvain;
  • akuutit/ krooniset tartuntataudit;
  • autoimmuunisairaus tai sidekudossairaus;
  • vakava trauma tai leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
60 tervettä henkilöä.
Terveet aiheet
Ryhmä II
60 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris ja sai empagliflotsiinia 10 mg kerran vuorokaudessa 6 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua.
Ryhmä II: Stabiili angina-potilaat
Muut nimet:
  • Empa-CAD
Ryhmä III
60 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta, empagliflotsiini 10 mg kerran vuorokaudessa 6 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua.
Ryhmä III: Sydämen vajaatoimintapotilaat
Muut nimet:
  • Empa-HF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
All Cause 30 päivän sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä 1 kuukauden aikana.
1 kuukausi
All Cause 90 päivän sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä 3 kuukauden aikana.
3 kuukautta
vaspin (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
vaspin veren pitoisuus
1 kuukausi
visfatiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Visfatiinin pitoisuus veressä
1 kuukausi
Sortilliin (pg/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sortilliinin veren pitoisuus
1 kuukausi
Homokystien (umol/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Homokystien veren pitoisuus
1 kuukausi
Troponiini.I (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Troponiini.I veren pitoisuus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Päätutkija: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa