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Association entre les biomarqueurs inflammatoires et la fonction VG chez les patients atteints de MCV

6 janvier 2025 mis à jour par: Rehab Werida, Damanhour University

Signification pronostique des biomarqueurs inflammatoires et de la fonction VG chez les patients atteints de maladie coronarienne et d'insuffisance cardiaque.

L'association de nouveaux biomarqueurs inflammatoires avec les maladies cardiovasculaires est encore obscure. La présente étude visait à étudier la relation de divers biomarqueurs inflammatoires avec l'existence ainsi que l'étendue de l'insuffisance cardiaque (IC) et de la maladie coronarienne (CAD), suggérant un lien entre l'inflammation et les maladies cardiovasculaires et toutes causes 30 et - 90 jours de réadmission à l'hôpital. Méthodes : Nous avons recruté un total de 120 patients atteints d'IC, de coronaropathie asymptomatique et de 60 témoins sains (HC) sans maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'association de nouveaux biomarqueurs inflammatoires avec les maladies cardiovasculaires est encore obscure. La présente étude visait à étudier la relation de divers biomarqueurs inflammatoires avec l'existence ainsi que l'étendue de l'insuffisance cardiaque (IC) et de la maladie coronarienne (CAD), suggérant un lien entre l'inflammation et les maladies cardiovasculaires et toutes causes 30 et - 90 jours de réadmission à l'hôpital. Méthodes : Nous avons recruté un total de 120 patients atteints d'IC, de coronaropathie asymptomatique et de 60 témoins sains (HC) sans maladies cardiovasculaires.

Critères d'inclusion • Les patients éligibles pour l'inclusion étaient de l'un ou l'autre sexe, âgés de 18 ans ou plus, avec une ICA d'apparition récente ou une décompensation aiguë de l'IC chronique, et une coronaropathie (y compris un antécédent d'infarctus du myocarde, une revascularisation coronarienne percutanée ou chirurgicale antérieure, ou une preuve angiographique qu'un ou plusieurs artères coronaires majeures s'étaient rétrécies de 50 % ou plus). Le diagnostic d'IC ​​dans cette étude est basé sur les antécédents médicaux du patient et sur d'autres examens pertinents indiquant une anomalie cardiaque structurelle ou fonctionnelle, ou les deux. Les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque pendant la phase aiguë ont été définis comme l'un des suivants : râles pulmonaires, tachycardie sinusale persistante ou signes radiographiques de congestion pulmonaire. Dans cette étude, nous avons défini l'infarctus du myocarde comme des signes et des symptômes d'ischémie avec une augmentation des biomarqueurs cardiaques sériques avec ou sans modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie ou un nouvel infarctus.

Critère d'exclusion

• Les sujets présentant les éléments suivants ont été exclus : dysfonctionnement hépatique/rénal sévère ; une maladie systémique grave (telle que les maladies du système respiratoire/du système digestif/du système nerveux, etc.) ; tumeur maligne; maladies infectieuses aiguës/chroniques ; maladie auto-immune ou maladie du tissu conjonctif; et un traumatisme majeur ou une opération chirurgicale au cours des trois derniers mois.

Les paramètres cliniques, le profil glycémique et lipidique, la vaspine, la visfatine, la protéine C réactive à haute sensibilité, la sortiline, l'homocystéine, la troponine I, la fétuine A et les taux de lipoprotéine A ont été dosés.

Groupe I : 60 sujets sains. Groupe II : 60 patients souffrant d'angor stable. Groupe III : 60 patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe I : 60 sujets sains. Groupe II : 60 patients souffrant d'angor stable. Groupe III : 60 patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • L'un ou l'autre sexe, âgé de 18 ans ou plus.
  • AHF d'apparition récente ou décompensation aiguë de l'IC chronique,
  • coronaropathie (y compris antécédent d'infarctus du myocarde, antécédent de revascularisation coronarienne percutanée ou chirurgicale, ou preuve angiographique qu'une ou plusieurs artères coronaires majeures s'étaient rétrécies de 50 % ou plus).

Critère d'exclusion:

  • foie sévère/
  • dysfonctionnement rénal;
  • une maladie systémique grave (telle que les maladies du système respiratoire/du système digestif/du système nerveux, etc.) ;
  • tumeur maligne;
  • maladies infectieuses aiguës/chroniques ;
  • maladie auto-immune ou maladie du tissu conjonctif;
  • traumatisme majeur ou opération chirurgicale au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
60 sujets sains.
Sujets sains
Groupe II
60 patients souffrant d'angor stable sous empagliflozine 10 mg une fois par jour pendant 6 mois avant le début de l'étude.
Groupe II : Patients angineux stables
Autres noms:
  • Empa-CAD
Groupe III
60 patients souffrant d'insuffisance cardiaque sous empagliflozine 10 mg une fois par jour pendant 6 mois avant le début de l'étude.
Groupe III : Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Autres noms:
  • Empa-HF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation toutes causes 30 jours
Délai: 1 mois
Nombre de patients admis à l'hôpital pendant 1 mois.
1 mois
Admission à l'hôpital toutes causes de 90 jours
Délai: 3 mois
Nombre de patients admis à l'hôpital pendant 3 mois.
3 mois
vaspine (ng/ml)
Délai: 1 mois
concentration sanguine de vaspine
1 mois
visfatine (ng/ml)
Délai: 1 mois
concentration sanguine de visfatine
1 mois
Sortilline (pg/ml)
Délai: 1 mois
Concentration sanguine de la sortilline
1 mois
Homocystien(umol/L)
Délai: 1 mois
Concentration sanguine homocystienne
1 mois
Troponine.I (ng/ml)
Délai: 1 mois
Troponine.I concentration sanguine
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Chercheur principal: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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