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インプラントサポート型スクリュー固定式補綴物の従来の印象とデジタル印象技術

2023年6月20日 更新者:Wafaa elashry、Tanta University

両側遠位伸展症例における従来型およびデジタルインプラント印象技術の精度の評価

目的は、三次元重ね合わせ解析を使用して従来のインプラントレベル印象手技とデジタルインプラントレベルの印象手順の精度を評価し、両側遠位伸展症例(クラスI)における従来のデジタル印象技術を使用して作製されたネジ保持型インプラント支持修復物の受動的フィットを評価することでした。ケネディ分類)

調査の概要

詳細な説明

第一小臼歯を除くすべての下顎奥歯を失った8人の患者がこの研究に含まれた。 各患者に、3 ユニットのネジ留めジルコニア修復物をサポートするために各側に 2 つずつ、計 4 つのインプラントが埋入されました。 インプラント埋入の 3 か月後、各患者は各技術について 2 つのインプラント レベル印象技術 (n=8) を受けました。 従来のインプラント印象 CII (ピックアップ、スプリントによる移動)、およびデジタル インプラント印象 DII は TRIOS 3 Shape 口腔内光学スキャナーで取得されました。 。 この研究では、デジタル印象を参考データとして考慮しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、3111
        • Wafaa youssif El ashry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は全員、インプラントを挿入するのに十分な骨の長さと幅を持っています。
  • 患者の一般的な健康状態は、インプラントのオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身疾患がないことを確認するために、完全な病歴を聞くことによって評価されました。
  • 良好な口腔衛生
  • 十分なアーチ間スペース
  • 反対側の歯列弓はほとんど歯があり、欠損した歯は固定部分義歯を使用して修復されました。

除外基準:

  • パラ機能的な習慣
  • 大量の喫煙
  • 軟組織または硬組織の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
  • 頭頸部領域の放射線治療歴のある患者。
  • 頭頸部領域の放射線治療歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インプラント印象技術の精度

アクティブ比較:デジタルインプラント印象 参加者は口腔内スキャンデジタル印象を受けました

実験 : 従来のインプラント印象 参加者は従来の印象を受け、口の右側に従来の印象から作成されたネジ固定式プロテーゼを受け取りました。 左側にはデジタル印象から作成されたネジ固定式プロテーゼを受けました

4本のインプラントが埋入され、患者の口の両側の下の第2小臼歯と第2大臼歯の反対側に2本のインプラントが埋入されました。

4本のインプラントが埋入され、患者の口の両側の下の第2小臼歯と第2大臼歯の反対側に2本のインプラントが埋入されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分的に無歯顎の患者におけるデジタルおよび従来のインプラント印象技術の精度
時間枠:12ヶ月
GOM Inspect 2016、Gom GmbH) を使用して、従来のオープントレイ印象法の標準テッセレーション言語 (STL) データセットをリファレンス (デジタル インプラント印象法) の STL ファイルに重ね合わせて、精度を評価し、3 次元の印象を計算しました。カラーコーディングマップにおけるスキャンボディの偏差 (マイクロメートル (µm))
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wafaa Y El ashry, MSc、Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
  • 主任研究者:Wafaa Y El ashry、Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
  • 主任研究者:Wafaa Y El ashry, MSc、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月30日

一次修了 (実際)

2021年12月28日

研究の完了 (実際)

2022年12月14日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RP-9-20-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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