- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912725
Perinteiset jäljennökset vs. digitaaliset jäljennöstekniikat implanttituetuille ruuveilla säilytetyille proteeseille
Perinteisten ja digitaalisten implanttijäljennystekniikoiden tarkkuuden arviointi kahdenvälisissä distaalisissa pidennystapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Wafaa youssif El ashry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistujilla on riittävä luun pituus ja leveys implantin asettamiseen.
- Potilaiden yleinen terveydentila arvioitiin ottamalla täydellinen sairaushistoria sen varmistamiseksi, että näillä potilailla ei ollut systeemisiä sairauksia, jotka olisivat heikentäneet implantin osseointegraatiota
- Hyvä suuhygienia
- Riittävästi kaarien välisiä tiloja
- Vastakkainen kaari oli lähes hampaaton, ja puuttuvat hampaat korjattiin kiinteällä osittaisella hammasproteesilla.
Poissulkemiskriteerit:
- paratoiminnalliset tavat
- Raskas tupakointi
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa pehmyt- tai kovien kudosten paranemiseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implantin jäljennöstekniikoiden tarkkuus
Aktiivinen vertailu: digitaalinen implanttijäljennös Osallistujille tehtiin intraoraalinen skannaus digitaalinen jäljennös Kokeellinen: perinteinen implanttijäljennös Osallistujille tehtiin perinteiset jäljennökset Ja pt-suun oikealle puolelle annettiin ruuveilla säilytetty proteesi, joka oli valmistettu perinteisestä jäljennöksestä vasen puoli vastaanotettiin ruuveilla säilytetty proteesi, joka tehtiin digitaalisesta jäljennöksestä |
4 implanttia asetettiin, 2 implanttia potilaan suun kummallekin puolelle vastapäätä alempaa toista esihammaa ja toista poskihampaa 4 implanttia asetettiin, 2 implanttia potilaan suun kummallekin puolelle vastapäätä alempaa toista esihammaa ja toista poskihampaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisten ja tavanomaisten implanttijäljennöstekniikoiden tarkkuus osittain hampaattomalla potilaalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH), jota käytettiin tavanomaisen avoimen alustan jäljennöstekniikan standardin tessellation language (STL) -tietojoukon päällekkäin viitteen STL-tiedostoon (digitaalinen implanttijäljennöstekniikka) tarkkuuden arvioimiseksi ja kolmiulotteisen kuvan laskemiseksi. skannauskappaleiden poikkeamat värikoodauskartassa mikrometreinä (µm)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Päätutkija: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Päätutkija: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-9-20-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .