Wyciski konwencjonalne a techniki wycisków cyfrowych dla protez mocowanych śrubami na implantach
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Wafaa elashry, Tanta University
Ocena dokładności konwencjonalnych i cyfrowych technik wycisku implantów w przypadkach obustronnego przedłużenia dystalnego
Celem była ocena dokładności tradycyjnych i cyfrowych procedur pobierania wycisków z poziomu implantu za pomocą trójwymiarowej analizy superpozycji oraz ocena biernego dopasowania przykręcanych uzupełnień na implancie, wykonanych przy użyciu konwencjonalnych i cyfrowych technik wyciskowych w obustronnych dystalnych przypadkach przedłużenia (klasa I klasyfikacja Kennedy'ego)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono ośmiu pacjentów, u których brakowało wszystkich tylnych zębów żuchwy z wyjątkiem pierwszych zębów przedtrzonowych.
Każdemu pacjentowi wszczepiono 4 implanty, po 2 z każdej strony, w celu podparcia 3 jednostek przykręcanych uzupełnień z tlenku cyrkonu.
Trzy miesiące po wszczepieniu implantu, każdy pacjent przeszedł dwie techniki wycisków na poziomie implantu (n=8) dla każdej techniki: Konwencjonalne wyciski implantów CII (pick-up, splinted transfers) oraz cyfrowe wyciski implantów DII zostały pobrane za pomocą wewnątrzustnego skanera optycznego TRIOS 3 Shape .
W tym badaniu odcisk cyfrowy uznano za dane referencyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- Wafaa youssif El ashry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy mają wystarczającą długość i szerokość kości do wprowadzenia implantu.
- Ogólny stan zdrowia pacjentów oceniano na podstawie pełnego wywiadu lekarskiego, aby upewnić się, że pacjenci ci są wolni od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzyć osteointegrację implantu
- Dobra higiena jamy ustnej
- Wystarczające odstępy między łukami
- Przeciwny łuk był prawie bezzębny, a brakujące zęby uzupełniono za pomocą stałej protezy częściowej.
Kryteria wyłączenia:
- nawyki parafunkcyjne
- Ciężkie palenie
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na gojenie tkanek miękkich lub twardych.
- Pacjenci z historią radioterapii w okolicy głowy i szyi.
- Pacjenci z historią radioterapii w okolicy głowy i szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dokładność technik wycisku implantów
Aktywne porównanie: cyfrowy wycisk implantu Uczestnicy przeszli skaningowy wycisk cyfrowy wewnątrz jamy ustnej Eksperymentalne: konwencjonalny wycisk implantu Uczestnicy otrzymali konwencjonalne wyciski. Prawa strona ust pacjenta otrzymała protezę przykręcaną wykonaną z wycisku konwencjonalnego. Lewa strona otrzymała protezę przykręcaną wykonaną z wycisku cyfrowego. |
Wszczepiono 4 implanty , po 2 implanty po każdej stronie jamy ustnej pacjenta naprzeciwko drugiego dolnego przedtrzonowca i drugiego trzonowca Wszczepiono 4 implanty , po 2 implanty po każdej stronie jamy ustnej pacjenta naprzeciwko drugiego dolnego przedtrzonowca i drugiego trzonowca |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność cyfrowych i konwencjonalnych technik wycisku implantów u pacjenta z częściowym bezzębiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH), który został użyty do nałożenia zestawów danych standardowego języka teselacji (STL) konwencjonalnej techniki wycisku z otwartej łyżki na plik STL odniesienia (technika wycisku cyfrowego implantu) w celu oceny dokładności i obliczenia trójwymiarowego odchylenia zeskanowanych ciał na mapie kodowania kolorami w mikrometrach (µm)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Główny śledczy: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Główny śledczy: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP-9-20-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .