Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele afdrukken versus digitale afdruktechnieken voor implantaatondersteunde schroefprothesen

20 juni 2023 bijgewerkt door: Wafaa elashry, Tanta University

Evaluatie van de nauwkeurigheid van conventionele en digitale implantaatafdruktechnieken in gevallen van bilaterale distale extensie

Het doel was om de nauwkeurigheid te evalueren van traditionele en digitale afdrukprocedures op implantaatniveau door gebruik te maken van driedimensionale superpositieanalyse, en om de passieve pasvorm te evalueren van restauraties met verschroefde implantaten die zijn vervaardigd met behulp van conventionele en digitale afdruktechnieken in gevallen van bilaterale distale extensie (klasse I kennedy classificatie)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acht patiënten die alle onderkaaktanden misten, behalve de eerste premolaren, werden in deze studie opgenomen. Bij elke patiënt werden 4 implantaten geplaatst, 2 aan elke kant om 3 eenheden verschroefde zirkonia-restauraties te ondersteunen. Drie maanden na plaatsing van het implantaat onderging elke patiënt twee afdruktechnieken op implantaatniveau (n=8) voor elke techniek: conventionele implantaatafdrukken CII (pick-up, spalkentransfers) en digitale implantaatafdrukken DII werden vastgelegd met de TRIOS 3 Shape intraorale optische scanner . In deze studie werd digitale impressie beschouwd als referentiegegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 3111
        • Wafaa youssif El ashry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers hebben voldoende botlengte en -breedte voor het inbrengen van implantaten.
  • De algemene gezondheid van de patiënten werd geëvalueerd door een volledige medische anamnese af te nemen om er zeker van te zijn dat deze patiënten vrij waren van systemische aandoeningen die de osseointegratie van het implantaat zouden hebben belemmerd
  • Goede mondhygiëne
  • Voldoende ruimte tussen de bogen
  • De tegenoverliggende boog was bijna getand en eventuele ontbrekende tanden werden hersteld met een vaste gedeeltelijke prothese.

Uitsluitingscriteria:

  • parafunctionele gewoonten
  • Zwaar roken
  • Die patiënten met systemische ziekten die de genezing van zacht of hard weefsel kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nauwkeurigheid van afdruktechnieken voor implantaten

Actieve vergelijkende: digitale implantaatafdruk Deelnemers ondergingen intra-orale scan digitale afdruk

Experimenteel: conventionele implantaatafdruk Deelnemers ondergingen conventionele afdrukken En de rechterkant van de mond kreeg een verschroefde prothese gemaakt van conventionele afdruk De linkerkant kreeg een verschroefde prothese gemaakt van digitale afdruk
Procedure: Plaatsing van implantaten

Er werden 4 implantaten geplaatst, 2 implantaten aan elke kant van de mond van de patiënt tegenover de onderste tweede premolaar en tweede molaar

Er werden 4 implantaten geplaatst, 2 implantaten aan elke kant van de mond van de patiënt tegenover de onderste tweede premolaar en tweede molaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van digitale en conventionele implantaatafdruktechnieken bij gedeeltelijk tandeloze patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
GOM Inspect 2016, Gom GmbH,) die werd gebruikt om de standaard tessellation-taal (STL) datasets van conventionele open tray-afdruktechniek te superponeren op het STL-bestand van de referentie (digitale implantaatafdruktechniek) om de nauwkeurigheid te beoordelen en de driedimensionale afwijkingen van scanlichamen in kleurcoderingskaart in micrometer (µm)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
  • Hoofdonderzoeker: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
  • Hoofdonderzoeker: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RP-9-20-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren