- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05912725
Традиционные оттиски в сравнении с цифровыми методами оттисков для протезов с винтовой фиксацией на имплантатах
Оценка точности традиционных и цифровых методов снятия слепков с имплантатов в случаях двустороннего дистального удлинения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Wafaa youssif El ashry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники имеют достаточную длину и ширину кости для установки имплантата.
- Общее состояние здоровья пациентов оценивали путем сбора полного анамнеза, чтобы убедиться, что у этих пациентов не было каких-либо системных заболеваний, которые могли бы нарушить остеоинтеграцию имплантата.
- Хорошая гигиена полости рта
- Достаточное межарочное пространство
- Противоположная дуга была почти без зубов, и все отсутствующие зубы были восстановлены с помощью несъемного частичного протеза.
Критерий исключения:
- парафункциональные привычки
- Тяжелое курение
- Те пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на заживление мягких или твердых тканей.
- Пациенты с лучевой терапией в области головы и шеи в анамнезе.
- Пациенты с лучевой терапией в области головы и шеи в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Точность методик оттиска имплантатов
Активный сравнительный анализ: цифровой оттиск имплантата Участники прошли внутриротовое сканирование цифрового оттиска Экспериментальный: обычный оттиск имплантата. Участникам были сделаны обычные оттиски. Правая сторона рта пациентки получила протез с винтовой фиксацией, изготовленный из обычного оттиска. Левая сторона получила протез с винтовой фиксацией, изготовленный из цифрового оттиска. |
Было установлено 4 имплантата, по 2 имплантата с каждой стороны рта пациента напротив нижних второго премоляра и второго моляра. Было установлено 4 имплантата, по 2 имплантата с каждой стороны рта пациента напротив нижних второго премоляра и второго моляра. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность цифровых и обычных методов оттиска имплантатов у пациентов с частичной адентией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH), который использовался для наложения наборов данных стандартного языка тесселяции (STL) традиционной техники оттиска открытой ложки на файл STL эталона (метод цифровой оттиск имплантата) для оценки точности и расчета трехмерного отклонения скан-тел на карте цветового кодирования в микрометрах (мкм)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Главный следователь: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Главный следователь: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RP-9-20-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Частичная адентия Класс 1
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйПоказания ACC/AHA/NASPE Class 1, IIa или IIbНидерланды, Италия, Соединенное Королевство, Новая Зеландия
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Установка имплантата
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
Ideal Implant IncorporatedЗавершенныйГрудные имплантыСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Advanced BionicsЗавершенныйОториноларингологические заболевания | Ушные заболевания | Потеря слуха | Нарушения слуха | Асимметричная потеря слуха | Односторонняя глухотаСоединенные Штаты
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
University of MichiganЗавершенныйДесневая тканьСоединенные Штаты
-
Farhan KarimDePuy SynthesРекрутингДегенеративное заболевание дисков | Стеноз позвоночного канала поясничного отдела | Поясничный спондилолистез | Фораминальный стенозСоединенные Штаты
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйОкклюзия вен сетчаткиСоединенные Штаты