Konvenční otisky versus digitální otiskovací techniky pro implantáty podporované šroubové protézy
20. června 2023 aktualizováno: Wafaa elashry, Tanta University
Hodnocení přesnosti konvenčních a digitálních implantačních technik otiskování u bilaterálních případů distální extenze
Účelem bylo vyhodnotit přesnost tradičních a digitálních otiskovacích postupů na úrovni implantátů pomocí trojrozměrné superimpoziční analýzy a vyhodnotit pasivní usazení náhrad se šroubovaným implantátem vyrobených pomocí konvenčních a digitálních otiskovacích technik v bilaterálních distálních extenzních případech (třída I Kennedyho klasifikace)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno osm pacientů, kterým chyběly všechny zadní zuby dolní čelisti kromě prvních premolárů.
U každého pacienta byly umístěny 4 implantáty, 2 na každou stranu, aby podpíraly 3 jednotky zirkoniových výplní se zadrženými šrouby.
Tři měsíce po zavedení implantátu podstoupil každý pacient dvě techniky otiskování na úrovni implantátu (n=8) pro každou techniku: Konvenční otisky implantátů CII (vyzvednutí, dlahované transfery) a digitální otisky implantátů DII byly pořízeny intraorálním optickým skenerem TRIOS 3 Shape .
V této studii byl digitální otisk považován za referenční údaj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Wafaa youssif El ashry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci mají dostatečnou délku a šířku kosti pro zavedení implantátu.
- Celkový zdravotní stav pacientů byl hodnocen odebráním úplné lékařské anamnézy, aby se zajistilo, že tito pacienti nemají žádné systémové stavy, které by mohly narušit osseointegraci implantátu
- Dobrá ústní hygiena
- Dostatek meziobloukových prostorů
- Protilehlý oblouk byl téměř zubatý a všechny chybějící zuby byly obnoveny pomocí fixní částečné náhrady.
Kritéria vyloučení:
- parafunkční návyky
- Silné kouření
- Pacienti se systémovými onemocněními, které mohou ovlivnit hojení měkkých nebo tvrdých tkání.
- Pacienti s anamnézou radiační terapie v oblasti hlavy a krku.
- Pacienti s anamnézou radiační terapie v oblasti hlavy a krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přesnost technik otiskování implantátů
Aktivní srovnávací: digitální otisk implantátu Účastníci podstoupili intraorální skenovací digitální otisk Experimentální : konvenční otisk implantátu Účastníci podstoupili konvenční otisky A pravá strana pt úst obdržela šroubovou protézu vyrobenou z konvenčního otisku levou stranu obdržela šrouby udržovanou protézu vyrobenou z digitálního otisku |
Byly umístěny 4 implantáty , 2 implantáty na každé straně úst pacienta naproti dolnímu druhému premoláru a druhému moláru Byly umístěny 4 implantáty , 2 implantáty na každé straně úst pacienta naproti dolnímu druhému premoláru a druhému moláru |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost digitálních a konvenčních technik otiskování implantátů u částečně bezzubého pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH,), který byl použit k superponování datových sad standardního teselačního jazyka (STL) konvenční techniky otevřeného otisku tácku do souboru STL referenčního souboru (technika otisku digitálního implantátu) za účelem posouzení přesnosti a výpočtu trojrozměrného odchylky snímaných těles v mapě barevného kódování v mikrometrech (µm)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Vrchní vyšetřovatel: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Vrchní vyšetřovatel: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RP-9-20-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .