Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonelle avtrykk versus digitale avtrykksteknikker for implantatstøttet skrueholdt protese

20. juni 2023 oppdatert av: Wafaa elashry, Tanta University

Evaluering av nøyaktigheten til konvensjonelle og digitale implantatavtrykksteknikker i bilaterale distale forlengelsessaker

Hensikten var å evaluere nøyaktigheten av tradisjonelle og digitale implantatavtrykksprosedyrer ved å bruke tredimensjonal superimponeringsanalyse, og evaluere den passive tilpasningen til skruebeholdte implantatstøttede restaureringer produsert ved bruk av konvensjonelle og digitale avtrykksteknikker i bilaterale distale ekstensjonstilfeller (klasse I). kennedy klassifisering)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtte pasienter som manglet alle mandibular bakre tenner unntatt første premolarer ble inkludert i denne studien. I hver pasient ble det plassert 4 implantater, 2 på hver side for å støtte 3 enheter med skruebeholdte zirkoniumoksid-restaureringer. Tre måneder etter implantatplassering gjennomgikk hver pasient to implantatavtrykksteknikker (n=8) for hver teknikk: Konvensjonelle implantatavtrykk CII (henting, splintoverføringer) og digitale implantatavtrykk DII ble fanget med TRIOS 3 Shape intraoral optisk skanner . I denne studien ble digitalt inntrykk vurdert som referansedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 3111
        • Wafaa youssif El ashry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere har tilstrekkelig benlengde og -bredde for implantatinnsetting.
  • Den generelle helsen til pasientene ble evaluert ved å ta en fullstendig sykehistorie for å sikre at disse pasientene var fri for systemiske tilstander som ville ha svekket implantat osseointegration
  • God munnhygiene
  • Tilstrekkelig mellomrom mellom buer
  • Den motsatte buen var nesten tannløs, og eventuelle manglende tenner ble gjenopprettet ved hjelp av en fast delprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • parafunksjonelle vaner
  • Kraftig røyking
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke tilheling av mykt eller hardt vev.
  • Pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
  • Pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nøyaktighet av implantatavtrykksteknikker

Aktiv komparativ: digitalt implantatavtrykk Deltakerne gjennomgikk intra-oral skanning digitalt avtrykk

Eksperimentelt: konvensjonelt implantatavtrykk Deltakerne gjennomgikk konvensjonelle avtrykk og høyre side av pt-munnen mottok skruebeholdt protese konstruert av konvensjonelt avtrykk venstre side mottatt skruer beholdt protese konstruert fra digitalt avtrykk
Fremgangsmåte: Implantatplassering

4 implantater ble plassert, 2 implantater i hver side av pasientens munn motsatt nedre andre premolar og andre molar

4 implantater ble plassert, 2 implantater i hver side av pasientens munn motsatt nedre andre premolar og andre molar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av digitale og konvensjonelle implantatavtrykksteknikker hos pasienter med delvis tannløshet
Tidsramme: 12 måneder
GOM Inspect 2016, Gom GmbH,) som ble brukt til å overlegge standard tessellation language (STL) datasettene for konvensjonell åpen skuff-avtrykksteknikk på STL-filen til referansen (digital implantatavtrykksteknikk) for å vurdere nøyaktigheten og beregne den tredimensjonale avvik av skannelegemer i fargekodingskart i mikrometer (µm)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
  • Hovedetterforsker: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
  • Hovedetterforsker: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RP-9-20-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere