Konventionelle Abdrücke im Vergleich zu digitalen Abdrucktechniken für implantatgetragene verschraubte Prothesen
20. Juni 2023 aktualisiert von: Wafaa elashry, Tanta University
Bewertung der Genauigkeit konventioneller und digitaler Implantatabdrucktechniken in Fällen bilateraler distaler Extension
Der Zweck bestand darin, die Genauigkeit herkömmlicher und digitaler Abformverfahren auf Implantatebene mithilfe einer dreidimensionalen Überlagerungsanalyse zu bewerten und den passiven Sitz von verschraubten, implantatgetragenen Restaurationen zu bewerten, die mithilfe herkömmlicher und digitaler Abformtechniken in Fällen bilateraler distaler Erweiterung (Klasse I) hergestellt wurden Kennedy-Klassifizierung)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acht Patienten, denen mit Ausnahme der ersten Prämolaren alle Unterkiefer-Seitenzähne fehlten, wurden in diese Studie einbezogen.
Bei jedem Patienten wurden 4 Implantate eingesetzt, 2 auf jeder Seite, um 3 Einheiten verschraubter Zirkonoxidrestaurationen zu unterstützen.
Drei Monate nach der Implantatinsertion unterzog sich jeder Patient zwei Abdrucktechniken auf Implantatebene (n=8) für jede Technik: Konventionelle Implantatabdrücke CII (Pick-up, Schienenübertragung) und digitale Implantatabdrücke DII wurden mit dem intraoralen optischen Scanner TRIOS 3 Shape erfasst .
In dieser Studie wurde der digitale Abdruck als Referenzdaten berücksichtigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 3111
- Wafaa youssif El ashry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer verfügen über eine ausreichende Knochenlänge und -breite für die Implantatinsertion.
- Der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten wurde anhand einer vollständigen Anamnese beurteilt, um sicherzustellen, dass diese Patienten frei von systemischen Erkrankungen waren, die die Osseointegration des Implantats beeinträchtigt hätten
- Gute Mundhygiene
- Ausreichende Zwischenräume zwischen den Bögen
- Der gegenüberliegende Zahnbogen war nahezu bezahnt und die fehlenden Zähne wurden durch eine festsitzende Teilprothese wiederhergestellt.
Ausschlusskriterien:
- parafunktionale Gewohnheiten
- Starkes Rauchen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Heilung von Weich- oder Hartgewebe beeinträchtigen können.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Genauigkeit der Implantatabdrucktechniken
Aktiver Vergleich: digitaler Implantatabdruck Die Teilnehmer unterzogen sich einem intraoralen Scan-Digitalabdruck Experimentell: konventioneller Implantatabdruck. Die Teilnehmer unterzogen sich konventionellen Abdrücken. Die rechte Seite des Mundes des Patienten erhielt eine verschraubte Prothese, die aus einem konventionellen Abdruck hergestellt wurde. Die linke Seite erhielt eine verschraubte Prothese, die aus einem digitalen Abdruck hergestellt wurde |
Es wurden 4 Implantate eingesetzt, 2 Implantate auf jeder Seite des Mundes des Patienten gegenüber dem unteren zweiten Prämolaren und dem zweiten Molaren Es wurden 4 Implantate eingesetzt, 2 Implantate auf jeder Seite des Mundes des Patienten gegenüber dem unteren zweiten Prämolaren und dem zweiten Molaren |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit digitaler und konventioneller Implantatabdrucktechniken bei teilweise zahnlosen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH), das verwendet wurde, um die Standard Tessellation Language (STL)-Datensätze der herkömmlichen Abformtechnik mit offenem Löffel mit der STL-Datei der Referenz (Abformtechnik für digitale Implantate) zu überlagern, um die Genauigkeit zu bewerten und die dreidimensionalen Ergebnisse zu berechnen Abweichungen der Scankörper in der Farbkarte in Mikrometern (µm)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Hauptermittler: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Hauptermittler: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RP-9-20-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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