- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912725
Prises d'empreintes conventionnelles versus techniques d'empreintes numériques pour les prothèses transvissées sur implants
Évaluation de la précision des techniques d'empreinte d'implant conventionnelles et numériques dans les cas d'extension distale bilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte, 3111
- Wafaa youssif El ashry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants ont une longueur et une largeur d'os suffisantes pour l'insertion de l'implant.
- L'état de santé général des patients a été évalué en prenant des antécédents médicaux complets pour s'assurer que ces patients étaient exempts de toute condition systémique qui aurait altéré l'ostéointégration de l'implant.
- Bonne hygiène buccale
- Espaces inter-arcades suffisants
- L'arcade opposée était presque dentée et toutes les dents manquantes ont été restaurées à l'aide d'une prothèse partielle fixe.
Critère d'exclusion:
- habitudes parafonctionnelles
- Tabagisme intensif
- Les patients atteints de maladies systémiques qui peuvent influencer la cicatrisation des tissus mous ou durs.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Précision des techniques d'impression d'implant
Comparatif actif : empreinte d'implant numérique Les participants ont subi une empreinte numérique par balayage intra-oral Expérimental : empreinte d'implant conventionnel Les participants ont subi des empreintes conventionnelles Et le côté droit de la bouche du pt a reçu une prothèse vissée construite à partir d'une empreinte conventionnelle Le côté gauche a reçu une prothèse vissée construite à partir d'une empreinte numérique |
4 implants ont été placés, 2 implants de chaque côté de la bouche du patient en face de la deuxième prémolaire inférieure et de la deuxième molaire 4 implants ont été placés, 2 implants de chaque côté de la bouche du patient en face de la deuxième prémolaire inférieure et de la deuxième molaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision des techniques d'impression d'implants numériques et conventionnelles chez le patient partiellement édenté
Délai: 12 mois
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH,) qui a été utilisé pour superposer les ensembles de données de langage de tessellation standard (STL) de la technique d'empreinte de plateau ouvert conventionnelle sur le fichier STL de la référence (technique d'empreinte d'implant numérique) pour évaluer la précision et calculer le tridimensionnel écarts des corps de scannage dans la carte de codage couleur en micromètres (µm)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Chercheur principal: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Chercheur principal: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RP-9-20-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .