Konventionelle aftryk versus digitale aftryksteknikker til implantatunderstøttet skruefastholdt protese
20. juni 2023 opdateret af: Wafaa elashry, Tanta University
Evaluering af nøjagtigheden af konventionelle og digitale implantatimpressionsteknikker i tilfælde af bilateral distale forlængelse
Formålet var at evaluere nøjagtigheden af traditionelle og digitale aftryksprocedurer på implantatniveau ved at bruge tredimensionel overlejringsanalyse og evaluere den passive pasform af skruefastholdte implantatunderstøttede restaureringer fremstillet ved hjælp af konventionelle og digitale aftryksteknikker i bilaterale distale forlængelsestilfælde (klasse I). kennedy klassificering)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otte patienter, der manglede alle mandibular posteriore tænder undtagen de første præmolarer, blev inkluderet i denne undersøgelse.
I hver patient blev der anbragt 4 implantater, 2 i hver side for at understøtte 3 enheder skrueholdte zirconia-restaureringer.
Tre måneder efter implantatplacering gennemgik hver patient to implantataftryksteknikker (n=8) for hver teknik: Konventionelle implantataftryk CII (opsamling, splintoverførsler) og digitale implantataftryk DII blev fanget med TRIOS 3 Shape intraoral optisk scanner .
I denne undersøgelse blev digitalt indtryk betragtet som referencedata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Wafaa youssif El ashry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere har tilstrækkelig knoglelængde og -bredde til implantatindsættelse.
- Patienternes generelle helbred blev evalueret ved at tage en fuldstændig sygehistorie for at sikre, at disse patienter var fri for systemiske tilstande, der ville have svækket implantat osseointegration
- God mundhygiejne
- Tilstrækkelige mellemrum mellem buer
- Den modstående bue var næsten dentulous, og eventuelle manglende tænder blev genoprettet ved hjælp af en fast delprotese.
Ekskluderingskriterier:
- parafunktionelle vaner
- Kraftig rygning
- De patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke heling af blødt eller hårdt væv.
- Patienter med en historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.
- Patienter med en historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nøjagtighed af implantataftryksteknikker
Aktivt sammenlignende: digitalt implantataftryk Deltagerne gennemgik intra-oral scanning digitalt aftryk Eksperimentelt: konventionelt implantataftryk Deltagerne gennemgik konventionelt aftryk. Og højre side af pt mund modtog skruebeholdt protese konstrueret ud fra konventionelt aftryk venstre side modtog skruer bibeholdt protese konstrueret af digitalt aftryk |
4 implantater blev placeret, 2 implantater i hver side af patientens mund modsat nederste anden præmolar og anden molar 4 implantater blev placeret, 2 implantater i hver side af patientens mund modsat nederste anden præmolar og anden molar |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af digitale og konventionelle implantataftryksteknikker hos delvis tandløs patient
Tidsramme: 12 måneder
|
GOM Inspect 2016, Gom GmbH,), som blev brugt til at overlejre standard tessellation language (STL) datasæt af konventionel åben bakke aftryksteknik på STL-filen af referencen (digital implantat aftryksteknik) for at vurdere nøjagtigheden og beregne den tredimensionelle afvigelser af scanningslegemer i farvekodningskort i mikrometer (µm)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta university ,Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Ledende efterforsker: Wafaa Y El ashry, Tanta university, Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
- Ledende efterforsker: Wafaa Y El ashry, MSc, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP-9-20-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .