褥瘡における局所ヘモグロビンスプレーの効果
2024年8月9日 更新者：Özge Uçar、Bartın Unıversity
褥瘡ケアにおける局所ヘモグロビン創傷ケアスプレーの効果の調査
褥瘡患者の褥瘡の治癒過程と費用に対する、局所ヘモグロビンを使用した褥瘡包帯と生理食塩水を使用した従来のガーゼ包帯の効果を比較する、前向きランダム化比較実験研究が計画されました。
調査の概要
詳細な説明
褥瘡は、死亡率の上昇、生活の質の低下、入院期間の延長、患者の治療費の増大、ボディイメージの低下、治癒過程の延長、その他多くの悪影響をもたらすため、深刻な健康問題です。
欧州褥瘡諮問委員会 (EPUAP)/国家褥瘡諮問委員会 (NPIAP)/環太平洋褥瘡協会 (PPPIA) の 2019 年ガイドラインでは、医療現場における褥瘡の有病率は 10% ～ 72.5% の範囲であり、ばらつきが大きいと報告されています。異なる診療所や地域の間で。 米国では、組織の褥瘡治療にかかる費用は年間 110 億ドルと推定されています。 褥瘡は、現在および将来においても重要な公衆衛生上の問題であり続けるでしょう。特に、世界および我が国における高齢者人口の増加、慢性疾患、併存疾患、緩和的状態のためです。
したがって、私たちの研究は、褥瘡患者の褥瘡の治癒過程と費用に対する、局所ヘモグロビンを使用した褥瘡包帯と生理食塩水を使用した従来のガーゼ包帯の効果を比較する前向きランダム化対照実験研究として計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bartın、七面鳥、74100
- Bartın Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 正常なアルブミンおよびタンパク質レベル、
- ステージ 2 の褥瘡、
- 血糖値は正常範囲内ですが、
- 患者様ご本人または保護者の同意。
除外基準:
- 18歳未満であること、
- 仙骨以外の褥瘡、
- ステージ 1、ステージ 3、ステージ 4、ステージング不能な褥瘡、
- アルブミンとタンパク質の値が通常より低く、
- 血糖値が正常範囲内にない、
- 患者本人または保護者が許可を与えていない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所ヘモグロビンスプレーケアグループ
仙骨領域にステージ 2 の褥瘡がある患者は、2 か月間、3 日ごとに局所ヘモグロビン スプレーで治療されます。
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慢性的な傷のケアに使用される傷ケアスプレーです。
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介入なし：生理食塩水を含むガスドレッシングのグループ
仙骨領域にステージ 2 の褥瘡がある患者は、2 か月間定期的に生理食塩水ガス包帯を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡治癒スケール
時間枠：2ヶ月
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PUSH は、Pressure Ulcer Scale for Healing の頭字語です。
国家褥瘡諮問委員会は、褥瘡の治癒を経時的に監視するためにこのツールを開発しました。
PUSH ツールは、創傷の表面積、創傷滲出液、創傷組織の種類の 3 つのパラメータを監視します。
傷はセンチメートル定規を使用して測定されます。
スコアは創傷の大きさに応じて 0 ～ 10 で評価されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コストチャート
時間枠：2ヶ月
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研究者は研究者によって結成されました。
2 か月間使用した材料がその数量とともにこの表に記録されます。
調査の終了時に、現在の価格に基づいてコストが計算されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özge Uçar, Phd scholar、Research Assisstant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。