De effecten van topische hemoglobinespray bij decubitus
Onderzoek naar de effecten van topische hemoglobine-wondverzorgingsspray bij decubituszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doorligwonden zijn een ernstig gezondheidsprobleem omdat ze de mortaliteit verhogen, de kwaliteit van leven verminderen, het verblijf in het ziekenhuis verlengen, de kosten voor patiëntenzorg verhogen, het lichaamsbeeld aantasten, het genezingsproces verlengen en vele andere negatieve effecten.
De richtlijnen van het European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) 2019-richtlijnen melden dat de prevalentie van decubitus in zorgomgevingen varieert van 10% tot 72,5%, met grote variaties tussen verschillende klinieken en regio's. In de Verenigde Staten worden de kosten van de behandeling van doorligwonden voor organisaties geschat op 11 miljard dollar per jaar. Doorligwonden zullen vandaag en in de toekomst een belangrijk probleem voor de volksgezondheid blijven, vooral door het toenemende aantal ouderen in de wereld en in ons land, chronische ziekten, comorbiditeit, palliatieve aandoeningen.
Daarom was onze studie gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om de effecten van decubitusverband met topische hemoglobine en traditioneel gaasverband met zoutoplossing op het genezingsproces en de kosten van decubitus bij patiënten met decubitus te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özge Uçar, Phd scholar
- Telefoonnummer: +905458416296
- E-mail: ozgeenginucar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Arzu İlçe, Prof.
- Telefoonnummer: +905057760398
- E-mail: arzuilce@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Werving
- Bartın Üniversitesi
-
Contact:
- Sevim Çelik, dean
- Telefoonnummer: 5390 05327832989
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Özge Uçar, Phd
-
Hoofdonderzoeker:
- Arzu İlçe, Prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Başak Erol Karagözoğlu, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Normale albumine- en eiwitniveaus,
- Fase 2 decubitus,
- De bloedglucosewaarde ligt binnen de normale grenzen,
- de toestemming van de patiënt zelf of zijn voogd.
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar,
- Decubitus in andere gebieden dan het heiligbeen,
- Fase 1, Fase 3, Fase 4, onstabiele decubitus,
- Albumine- en eiwitwaarden zijn lager dan normaal,
- De bloedglucosewaarde ligt niet binnen de normale grenzen,
- de patiënt zelf of zijn/haar voogd geeft geen toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: topicale hemoglobine spray zorggroep
Patiënten met stadium 2 decubitus in het sacrumgebied zullen gedurende 2 maanden om de 3 dagen worden behandeld met lokale hemoglobinespray.
|
Het is een wondverzorgingsspray die wordt gebruikt bij de verzorging van chronische wonden.
|
|
Geen tussenkomst: groep gasverbanden met zoutoplossing
Patiënten met stadium 2 decubitus in het heiligbeengebied krijgen gedurende 2 maanden routinematig een gasverband met zoutoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decubitusschaal voor genezing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
PUSH is een acroniem voor Pressure Ulcer Scale for Healing.
Het National Pressure Ulcer Advisory Panel heeft dit hulpmiddel ontwikkeld om decubitusgenezing in de loop van de tijd te monitoren.
De PUSH Tool bewaakt drie parameters: wondoppervlak, wondexsudaat en type wondweefsel.
Wonden worden gemeten met een centimeterliniaal.
De scores worden beoordeeld van 0 tot 10, afhankelijk van de grootte van de wond.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten grafiek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De onderzoeker is gevormd door de onderzoekers.
De materialen die gedurende 2 maanden zijn gebruikt, worden in deze tabel opgenomen met hun hoeveelheid.
Aan het einde van het onderzoek vindt een kostenberekening plaats op basis van de huidige prijzen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Huidzweer
- Zweer
- Decubitus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-SBF-OU-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .