- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05915169
욕창에 대한 국소 헤모글로빈 스프레이의 효과
2024년 8월 9일 업데이트: Özge Uçar, Bartın Unıversity
욕창 치료에서 국소 헤모글로빈 상처 관리 스프레이의 효과 조사
욕창이 있는 환자의 욕창 치료 과정 및 비용에 대한 국소 헤모글로빈을 사용한 욕창 드레싱과 식염수를 사용한 전통적인 거즈 드레싱의 효과를 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 실험 연구가 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
압박 궤양은 사망률을 높이고, 삶의 질을 떨어뜨리고, 입원 기간을 연장하고, 환자 치료 비용을 증가시키고, 신체 이미지를 손상시키고, 치유 과정을 연장시키고 다른 많은 부정적인 영향을 미치기 때문에 심각한 건강 문제입니다.
유럽 욕창 자문 패널(EPUAP)/국가 욕창 자문 패널(NPIAP)/범태평양 욕창 협회(PPPIA) 2019 지침에 따르면 의료 환경에서 욕창의 유병률은 10%에서 72.5%까지 다양하며 큰 편차가 있습니다. 다른 진료소와 지역 사이. 미국에서 조직에 대한 욕창 치료 비용은 연간 110억 달러로 추산됩니다. 욕창은 특히 세계와 우리나라의 노인 인구 증가, 만성 질환, 동반 질환, 완화 질환으로 인해 현재와 미래에도 계속해서 중요한 공중 보건 문제가 될 것입니다.
따라서 본 연구는 욕창 환자에서 국소 헤모글로빈을 이용한 욕창 드레싱과 식염수를 이용한 전통적인 거즈 드레싱이 욕창 치유 과정 및 비용에 미치는 영향을 비교하기 위한 전향적 무작위 통제 실험 연구로 계획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bartın, 칠면조, 74100
- Bartın Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 정상적인 알부민 및 단백질 수준,
- 욕창 2기,
- 혈당 수치는 정상 범위 이내,
- 환자 본인 또는 보호자의 동의.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 천골 이외의 부위의 욕창,
- 1기, 3기, 4기, 불확실한 욕창,
- 알부민과 단백질 수치가 정상보다 낮고,
- 혈당 수치가 정상 범위 내에 있지 않거나,
- 환자 본인 또는 보호자가 이를 승인하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 헤모글로빈 스프레이 케어 그룹
천골 부위에 2단계 욕창이 있는 환자는 2개월 동안 3일마다 국소 헤모글로빈 스프레이로 치료받게 됩니다.
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만성 상처 치료에 사용되는 상처 케어 스프레이입니다.
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간섭 없음: 식염수를 사용한 가스 드레싱 그룹
천골 부위에 2단계 욕창이 있는 환자는 2개월 동안 일상적인 식염수 가스 드레싱을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유를 위한 욕창 척도
기간: 2 개월
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PUSH는 Pressure Ulcer Scale for Healing의 약어입니다.
국립압박궤양자문위원회(National Pressure Ulcer Advisory Panel)는 시간 경과에 따른 압력 치유를 모니터링하기 위해 이 도구를 개발했습니다.
PUSH 도구는 상처 표면적, 상처 삼출물, 상처 조직 유형 등 세 가지 매개변수를 모니터링합니다.
상처는 센티미터자를 사용하여 측정됩니다.
점수는 상처의 크기에 따라 0~10점으로 평가됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 차트
기간: 2 개월
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연구원은 연구원에 의해 형성되었습니다.
2개월 동안 사용된 재료는 수량과 함께 이 표에 기록됩니다.
연구가 끝나면 현재 가격을 기준으로 비용이 계산됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-SBF-OU-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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