- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915169
Paikallisen hemoglobiinisuihkeen vaikutukset painehaavassa
Paikallisen hemoglobiinihaavanhoitosuihkeen vaikutusten tutkiminen painehaavan hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painehaavat ovat vakava terveysongelma, koska ne lisäävät kuolleisuutta, heikentävät elämänlaatua, pidentävät sairaalahoitoa, lisäävät potilaan hoitokustannuksia, heikentävät kehonkuvaa, pidentävät paranemisprosessia ja monia muita kielteisiä vaikutuksia.
European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) / National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP) / Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) 2019 -ohjeet raportoivat, että painehaavojen esiintyvyys terveydenhuollon ympäristöissä vaihtelee 10 %:sta 72,5 %:iin suurilla vaihteluilla. eri klinikoiden ja maantieteellisten alueiden välillä. Yhdysvalloissa painehaavojen hoidon kustannusten järjestöille arvioidaan olevan 11 miljardia dollaria vuodessa. Painehaavat ovat edelleen tärkeä kansanterveysongelma tänään ja tulevaisuudessa, erityisesti johtuen lisääntyvästä ikääntyvän väestöstä maailmassa ja maassamme, kroonisista sairauksista, komorbiditeeteista ja palliatiivisista tiloista.
Siksi tutkimuksemme suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi vertaillaksemme paikallisesti hemoglobiinia käyttävän painehaavasidoksen ja suolaliuosta käyttävän perinteisen sideharsosidoksen vaikutuksia painehaavojen paranemisprosessiin ja painehaavojen kustannuksiin potilailla, joilla on painehaavoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Bartın Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- normaalit albumiini- ja proteiinitasot,
- Vaiheen 2 painehaava,
- Verensokeri on normaalin rajoissa,
- potilaan itsensä tai hänen huoltajansa suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias,
- Painehaavat muilla alueilla kuin ristiluussa,
- Vaihe 1, vaihe 3, vaihe 4, asteittamattomat painehaavat,
- Albumiini- ja proteiiniarvot ovat normaalia alhaisemmat,
- Verensokeri ei ole normaalin rajoissa,
- potilas itse tai hänen huoltajansa ei anna siihen lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ajankohtaisen hemoglobiinisuihkeen hoitoryhmä
Potilaita, joilla on 2. vaiheen painehaavoja ristiluualueella, hoidetaan paikallisella hemoglobiinisuihkeella 3 päivän välein 2 kuukauden ajan.
|
Se on haavanhoitosuihke, jota käytetään kroonisten haavojen hoidossa.
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä kaasusidoksia suolaliuoksella
Potilaat, joilla on 2. vaiheen painehaavoja ristiluun alueella, saavat rutiininomaisen suolaliuoskaasusidoksen 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavavaaka paranemiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PUSH on lyhenne sanoista Pressure Ulcer Scale for Healing.
National Pressure Ulcer Advisory Panel kehitti tämän työkalun paineen paranemisen seuraamiseen ajan mittaan.
PUSH-työkalu valvoo kolmea parametria: haavan pinta-alaa, haavaeritystä ja haavakudoksen tyyppiä.
Haavat mitataan senttimetrin viivaimella.
Pisteet ovat 0-10 haavan koon mukaan.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannuskaavio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkija on tutkijoiden muodostama.
2 kuukauden ajan käytetyt materiaalit kirjataan tähän taulukkoon niiden määräineen.
Selvityksen lopussa tehdään kustannuslaskelma tämänhetkisten hintojen perusteella.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-SBF-OU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .