Virkningerne af topisk hæmoglobinspray i tryksår
Undersøgelse af virkningerne af topisk hæmoglobin sårplejespray i tryksårbehandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tryksår er et alvorligt sundhedsproblem, fordi de øger dødeligheden, forringer livskvaliteten, forlænger hospitalsopholdet, øger omkostningerne til patientpleje, forringer kropsbilledet, forlænger helingsprocessen og mange andre negative effekter.
European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/ National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) retningslinjer for 2019 rapporterer, at forekomsten af tryksår i sundhedsvæsenet varierer fra 10 % til 72,5 % med store variationer mellem forskellige klinikker og geografier. I USA anslås omkostningerne til behandling af tryksår til organisationer til at være 11 milliarder dollars årligt. Tryksår vil fortsat være et vigtigt folkesundhedsproblem i dag og i fremtiden, især på grund af det stigende antal ældre i verden og i vores land, kroniske sygdomme, komorbiditet, palliative tilstande.
Derfor var vores undersøgelse planlagt som et prospektivt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at sammenligne virkningerne af tryksårsforbinding ved brug af topisk hæmoglobin og traditionel gazeforbinding med saltvand på helingsprocessen og omkostningerne ved tryksår hos patienter med tryksår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74100
- Bartın Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år,
- Normale albumin- og proteinniveauer,
- trin 2 tryksår,
- Blodsukkerniveauet er inden for normale grænser,
- samtykke fra patienten selv eller dennes værge.
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år,
- Tryksår i andre områder end korsbenet,
- Trin 1, Trin 3, Trin 4, tryksår, der ikke kan stadiereguleres,
- Albumin- og proteinværdier er lavere end normalt,
- Blodsukkerniveauet er ikke inden for normale grænser,
- patienten selv eller hans/hendes værge bemyndiger det ikke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: topisk hæmoglobin spray plejegruppe
Patienter med fase 2 tryksår i korsbenet området vil blive behandlet med topisk hæmoglobinspray hver 3. dag i 2 måneder.
|
Det er en sårplejespray, der bruges til pleje af kroniske sår.
|
|
Ingen indgriben: gruppe af gasforbindinger med saltvandsopløsning
Patienter med fase 2 tryksår i korsbenet området vil modtage rutinemæssig gasforbinding med saltvand i 2 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksårsskala til heling
Tidsramme: 2 måneder
|
PUSH er et akronym for Pressure Ulcer Scale for Healing.
National Pressure Ulcer Advisory Panel udviklede dette værktøj til at overvåge trykheling over tid.
PUSH-værktøjet overvåger tre parametre: sårets overfladeareal, såreksudat og sårvævstype.
Sår måles ved hjælp af en centimeterlineal.
Scoren er vurderet fra 0 til 10 i henhold til sårets størrelse.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkostningsdiagram
Tidsramme: 2 måneder
|
Forskeren er blevet dannet af forskerne.
De anvendte materialer i 2 måneder vil blive registreret i denne tabel med deres mængde.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive foretaget omkostningsberegning baseret på aktuelle priser.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-OU-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .