Los efectos del aerosol tópico de hemoglobina en la úlcera por presión
Investigación de los efectos del aerosol tópico para el cuidado de heridas con hemoglobina en el cuidado de las úlceras por presión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las úlceras por presión son un grave problema de salud porque aumentan la mortalidad, disminuyen la calidad de vida, prolongan la estancia hospitalaria, aumentan los costes de atención al paciente, deterioran la imagen corporal, prolongan el proceso de curación y muchos otros efectos negativos.
Las pautas del Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión (EPUAP)/Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) de 2019 informan que la prevalencia de las úlceras por presión en entornos de atención médica oscila entre el 10 % y el 72,5 %, con grandes variaciones entre diferentes clínicas y geografías. En los Estados Unidos, el costo del tratamiento de las úlceras por presión para las organizaciones se estima en $11 mil millones anuales. Las úlceras por presión seguirán siendo un importante problema de salud pública en la actualidad y en el futuro, especialmente por el creciente número de población adulta mayor en el mundo y en nuestro país, enfermedades crónicas, comorbilidad, condiciones paliativas.
Por lo tanto, nuestro estudio se planeó como un estudio experimental prospectivo, aleatorizado y controlado para comparar los efectos del vendaje para úlceras por presión con hemoglobina tópica y el vendaje de gasa tradicional con solución salina en el proceso de curación y el costo de las úlceras por presión en pacientes con úlceras por presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Pavo, 74100
- Bartın Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- Niveles normales de albúmina y proteína,
- Úlcera por presión en estadio 2,
- El nivel de glucosa en sangre está dentro de los límites normales,
- el consentimiento del propio paciente o de su tutor.
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años,
- Úlceras por presión en áreas distintas del sacro,
- Etapa 1, Etapa 3, Etapa 4, úlceras por presión no clasificables,
- Los valores de albúmina y proteína son más bajos de lo normal,
- El nivel de glucosa en sangre no está dentro de los límites normales,
- el propio paciente o su tutor no lo autorice.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cuidado de aerosol de hemoglobina tópica
Los pacientes con úlceras por presión en etapa 2 en el área del sacro serán tratados con aerosol de hemoglobina tópica cada 3 días durante 2 meses.
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Es un spray para el cuidado de heridas utilizado en el cuidado de heridas crónicas.
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Sin intervención: grupo de apósitos de gas con solución salina
Los pacientes con úlceras por presión en etapa 2 en el área del sacro recibirán un vendaje de gas salino de rutina durante 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de úlceras por presión para la curación.
Periodo de tiempo: 2 meses
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PUSH es un acrónimo de Escala de úlceras por presión para la curación.
El Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión desarrolló esta herramienta para monitorear la curación por presión a lo largo del tiempo.
La herramienta PUSH monitorea tres parámetros: área de superficie de la herida, exudado de la herida y tipo de tejido de la herida.
Las heridas se miden con una regla en centímetros.
Las puntuaciones se clasifican de 0 a 10 según el tamaño de la herida.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tabla de costos
Periodo de tiempo: 2 meses
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El investigador ha sido formado por los investigadores.
Los materiales utilizados durante 2 meses se registrarán en esta tabla con su cantidad.
Al final del estudio, el cálculo de costos se realizará con base en los precios vigentes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera
- Úlcera de presión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-OU-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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