- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915169
Gli effetti dello spray topico per l'emoglobina nell'ulcera da pressione
Indagine sugli effetti dello spray topico per la cura delle ferite da emoglobina nella cura delle ulcere da pressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le piaghe da decubito sono un grave problema di salute perché aumentano la mortalità, diminuiscono la qualità della vita, prolungano la degenza ospedaliera, aumentano i costi di cura del paziente, compromettono l'immagine corporea, prolungano il processo di guarigione e molti altri effetti negativi.
Le linee guida 2019 dell'European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) riportano che la prevalenza delle ulcere da pressione nelle strutture sanitarie varia dal 10% al 72,5%, con ampie variazioni tra diverse cliniche e aree geografiche. Negli Stati Uniti, il costo del trattamento delle piaghe da decubito per le organizzazioni è stimato in 11 miliardi di dollari all'anno. Le piaghe da decubito continueranno ad essere un importante problema di salute pubblica oggi e in futuro, soprattutto a causa del crescente numero di anziani nel mondo e nel nostro Paese, malattie croniche, comorbidità, condizioni palliative.
Pertanto, il nostro studio è stato pianificato come uno studio sperimentale prospettico randomizzato controllato per confrontare gli effetti della medicazione delle piaghe da decubito utilizzando l'emoglobina topica e la tradizionale medicazione con garza utilizzando soluzione salina sul processo di guarigione e sul costo delle piaghe da decubito nei pazienti con piaghe da decubito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Özge Uçar, Phd scholar
- Numero di telefono: +905458416296
- Email: ozgeenginucar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arzu İlçe, Prof.
- Numero di telefono: +905057760398
- Email: arzuilce@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bartın, Tacchino, 74100
- Reclutamento
- Bartın Üniversitesi
-
Contatto:
- Sevim Çelik, dean
- Numero di telefono: 5390 05327832989
- Email: scelik@bartin.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Özge Uçar, Phd
-
Investigatore principale:
- Arzu İlçe, Prof
-
Investigatore principale:
- Başak Erol Karagözoğlu, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni,
- Livelli normali di albumina e proteine,
- Ulcera da pressione di stadio 2,
- Il livello di glucosio nel sangue rientra nei limiti normali,
- il consenso del paziente stesso o del suo tutore.
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni,
- Ulcere da pressione in aree diverse dal sacro,
- Stadio 1, Stadio 3, Stadio 4, ulcere da pressione non stadiabili,
- I valori di albumina e proteine sono inferiori al normale,
- Il livello di glucosio nel sangue non rientra nei limiti normali,
- il paziente stesso o il suo tutore non lo autorizza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo per la cura dello spray topico per l'emoglobina
I pazienti con ulcere da decubito di stadio 2 nell'area del sacro saranno trattati con spray topico di emoglobina ogni 3 giorni per 2 mesi.
|
È uno spray per la cura delle ferite utilizzato nella cura delle ferite croniche.
|
Nessun intervento: gruppo di medicazioni gas con soluzione salina
I pazienti con ulcere da decubito di stadio 2 nell'area del sacro riceveranno una medicazione di routine con gas salino per 2 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala delle ulcere da pressione per la guarigione
Lasso di tempo: Due mesi
|
PUSH è l’acronimo di Pressure Ulcer Scale for Healing.
Il National Pressure Ulcer Advisory Panel ha sviluppato questo strumento per monitorare la guarigione della pressione nel tempo.
Lo strumento PUSH monitora tre parametri: area superficiale della ferita, essudato della ferita e tipo di tessuto della ferita.
Le ferite vengono misurate utilizzando un righello centimetrico.
I punteggi vanno da 0 a 10 a seconda della dimensione della ferita.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
grafico dei costi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il ricercatore è stato formato dai ricercatori.
I materiali utilizzati per 2 mesi saranno registrati in questa tabella con la loro quantità.
Alla fine dello studio, il calcolo dei costi sarà effettuato sulla base dei prezzi correnti.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Ulcera
- Ulcera da pressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-SBF-OU-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Spray topico per la cura delle ferite all'emoglobina
-
Laboratoires URGOSconosciuto
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Completato
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.CompletatoLesioni del midollo spinale | Ulcera da pressioneStati Uniti
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoCompletatoInfiammazione dei tessuti molliStati Uniti