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Gli effetti dello spray topico per l'emoglobina nell'ulcera da pressione

5 febbraio 2024 aggiornato da: Özge Uçar, Bartın Unıversity

Indagine sugli effetti dello spray topico per la cura delle ferite da emoglobina nella cura delle ulcere da pressione

È stato pianificato uno studio sperimentale prospettico randomizzato controllato per confrontare gli effetti della medicazione delle piaghe da decubito con emoglobina topica e della tradizionale medicazione con garza con soluzione salina sul processo di guarigione e sul costo delle piaghe da decubito nei pazienti con piaghe da decubito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le piaghe da decubito sono un grave problema di salute perché aumentano la mortalità, diminuiscono la qualità della vita, prolungano la degenza ospedaliera, aumentano i costi di cura del paziente, compromettono l'immagine corporea, prolungano il processo di guarigione e molti altri effetti negativi.

Le linee guida 2019 dell'European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) riportano che la prevalenza delle ulcere da pressione nelle strutture sanitarie varia dal 10% al 72,5%, con ampie variazioni tra diverse cliniche e aree geografiche. Negli Stati Uniti, il costo del trattamento delle piaghe da decubito per le organizzazioni è stimato in 11 miliardi di dollari all'anno. Le piaghe da decubito continueranno ad essere un importante problema di salute pubblica oggi e in futuro, soprattutto a causa del crescente numero di anziani nel mondo e nel nostro Paese, malattie croniche, comorbidità, condizioni palliative.

Pertanto, il nostro studio è stato pianificato come uno studio sperimentale prospettico randomizzato controllato per confrontare gli effetti della medicazione delle piaghe da decubito utilizzando l'emoglobina topica e la tradizionale medicazione con garza utilizzando soluzione salina sul processo di guarigione e sul costo delle piaghe da decubito nei pazienti con piaghe da decubito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bartın, Tacchino, 74100
        • Reclutamento
        • Bartın Üniversitesi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Özge Uçar, Phd
        • Investigatore principale:
          • Arzu İlçe, Prof
        • Investigatore principale:
          • Başak Erol Karagözoğlu, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere più di 18 anni,
  2. Livelli normali di albumina e proteine,
  3. Ulcera da pressione di stadio 2,
  4. Il livello di glucosio nel sangue rientra nei limiti normali,
  5. il consenso del paziente stesso o del suo tutore.

Criteri di esclusione:

  1. avere meno di 18 anni,
  2. Ulcere da pressione in aree diverse dal sacro,
  3. Stadio 1, Stadio 3, Stadio 4, ulcere da pressione non stadiabili,
  4. I valori di albumina e proteine ​​sono inferiori al normale,
  5. Il livello di glucosio nel sangue non rientra nei limiti normali,
  6. il paziente stesso o il suo tutore non lo autorizza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo per la cura dello spray topico per l'emoglobina
I pazienti con ulcere da decubito di stadio 2 nell'area del sacro saranno trattati con spray topico di emoglobina ogni 3 giorni per 2 mesi.
È uno spray per la cura delle ferite utilizzato nella cura delle ferite croniche.
Nessun intervento: gruppo di medicazioni gas con soluzione salina
I pazienti con ulcere da decubito di stadio 2 nell'area del sacro riceveranno una medicazione di routine con gas salino per 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle ulcere da pressione per la guarigione
Lasso di tempo: Due mesi
PUSH è l’acronimo di Pressure Ulcer Scale for Healing. Il National Pressure Ulcer Advisory Panel ha sviluppato questo strumento per monitorare la guarigione della pressione nel tempo. Lo strumento PUSH monitora tre parametri: area superficiale della ferita, essudato della ferita e tipo di tessuto della ferita. Le ferite vengono misurate utilizzando un righello centimetrico. I punteggi vanno da 0 a 10 a seconda della dimensione della ferita.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grafico dei costi
Lasso di tempo: Due mesi
Il ricercatore è stato formato dai ricercatori. I materiali utilizzati per 2 mesi saranno registrati in questa tabella con la loro quantità. Alla fine dello studio, il calcolo dei costi sarà effettuato sulla base dei prezzi correnti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spray topico per la cura delle ferite all'emoglobina

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