Os efeitos do spray tópico de hemoglobina na úlcera por pressão
Investigação dos efeitos do spray tópico de hemoglobina para tratamento de feridas no tratamento de úlceras por pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As úlceras de pressão são um grave problema de saúde porque aumentam a mortalidade, diminuem a qualidade de vida, prolongam o tempo de internação, aumentam os custos de assistência ao paciente, prejudicam a imagem corporal, prolongam o processo de cicatrização e muitos outros efeitos negativos.
As diretrizes do European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) 2019 relatam que a prevalência de úlceras por pressão em ambientes de saúde varia de 10% a 72,5%, com grandes variações entre diferentes clínicas e geografias. Nos Estados Unidos, o custo do tratamento de úlceras de pressão para as organizações é estimado em US$ 11 bilhões anualmente. As úlceras de pressão continuarão a ser um importante problema de saúde pública hoje e no futuro, especialmente devido ao aumento do número de idosos na população mundial e em nosso país, doenças crônicas, comorbidades, condições paliativas.
Portanto, nosso estudo foi planejado como um estudo experimental prospectivo randomizado controlado para comparar os efeitos do curativo de úlcera de pressão usando hemoglobina tópica e curativo de gaze tradicional com solução salina no processo de cicatrização e custo de úlceras de pressão em pacientes com úlceras de pressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bartın, Peru, 74100
- Bartın Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos,
- Níveis normais de albumina e proteína,
- úlcera por pressão estágio 2,
- O nível de glicose no sangue está dentro dos limites normais,
- consentimento do próprio paciente ou de seu responsável.
Critério de exclusão:
- ser menor de 18 anos,
- Úlceras por pressão em outras áreas além do sacro,
- Estágio 1, Estágio 3, Estágio 4, úlceras por pressão não classificáveis,
- Os valores de albumina e proteína estão abaixo do normal,
- O nível de glicose no sangue não está dentro dos limites normais,
- o próprio paciente ou seu responsável não autorize.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de tratamento de spray de hemoglobina tópica
Os pacientes com úlceras de pressão em estágio 2 na área do sacro serão tratados com spray de hemoglobina tópica a cada 3 dias durante 2 meses.
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É um spray de tratamento de feridas usado no tratamento de feridas crônicas.
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Sem intervenção: grupo de curativos de gás com solução salina
Pacientes com úlceras por pressão em estágio 2 na área do sacro receberão curativos de rotina com gás salino por 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de úlcera por pressão para cura
Prazo: 2 meses
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PUSH é um acrônimo para Escala de Úlcera de Pressão para Cura.
O National Pressure Ulcer Advisory Panel desenvolveu esta ferramenta para monitorar a cura por pressão ao longo do tempo.
A ferramenta PUSH monitora três parâmetros: área de superfície da ferida, exsudato da ferida e tipo de tecido da ferida.
As feridas são medidas com uma régua centimétrica.
As pontuações são classificadas de 0 a 10 de acordo com o tamanho da ferida.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tabela de custos
Prazo: 2 meses
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O pesquisador foi formado pelos pesquisadores.
Os materiais utilizados por 2 meses serão registrados nesta tabela com sua quantidade.
Ao final do estudo, o cálculo dos custos será feito com base nos preços vigentes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Úlcera
- Úlcera por pressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-OU-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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