Wpływ miejscowego rozpylania hemoglobiny na odleżyny
Badanie wpływu miejscowego sprayu do pielęgnacji ran z hemoglobiną w leczeniu odleżyn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odleżyny stanowią poważny problem zdrowotny, ponieważ zwiększają śmiertelność, obniżają jakość życia, wydłużają pobyt w szpitalu, zwiększają koszty opieki nad pacjentem, pogarszają obraz ciała, wydłużają proces gojenia i wiele innych negatywnych skutków.
Europejski panel doradczy ds. odleżyn (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) wytyczne z 2019 r. podają, że częstość występowania odleżyn w placówkach opieki zdrowotnej waha się od 10% do 72,5%, z dużymi różnicami między różnymi klinikami i regionami geograficznymi. W Stanach Zjednoczonych koszty leczenia odleżyn ponoszone przez organizacje szacuje się na 11 miliardów dolarów rocznie. Odleżyny nadal będą stanowić istotny problem zdrowia publicznego dzisiaj iw przyszłości, zwłaszcza ze względu na zwiększającą się liczbę osób starszych na świecie iw naszym kraju, choroby przewlekłe, choroby współistniejące, stany paliatywne.
Dlatego nasze badanie zostało zaplanowane jako prospektywne randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu porównania wpływu opatrunku na odleżyny z użyciem miejscowej hemoglobiny i tradycyjnego opatrunku z gazy z użyciem soli fizjologicznej na proces gojenia i koszt odleżyn u pacjentów z odleżynami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74100
- Bartın Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat,
- Normalny poziom albuminy i białka,
- Odleżyna stopnia 2,
- Poziom glukozy we krwi mieści się w granicach normy,
- zgody samego pacjenta lub jego opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- nie mieć ukończonych 18 lat,
- Odleżyny w obszarach innych niż kość krzyżowa,
- Etap 1, Etap 3, Etap 4, nieuleczalne odleżyny,
- Wartości albumin i białek są niższe niż normalnie,
- Poziom glukozy we krwi nie mieści się w granicach normy,
- sam pacjent lub jego opiekun nie wyrazi na to zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: miejscowa grupa do pielęgnacji hemoglobiny w aerozolu
Pacjenci z odleżynami stopnia 2 w okolicy kości krzyżowej będą leczeni miejscowym sprayem z hemoglobiną co 3 dni przez 2 miesiące.
|
Jest to spray do pielęgnacji ran stosowany w leczeniu ran przewlekłych.
|
|
Brak interwencji: grupa opatrunków gazowych z roztworem soli
Pacjenci z odleżynami stopnia 2 w okolicy kości krzyżowej będą rutynowo otrzymywać opatrunki gazowe z solą fizjologiczną przez 2 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odleżyn do gojenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
PUSH to skrót od Skala Odleżyn do Uzdrawiania.
Krajowy Panel Doradczy ds. Odleżyn opracował to narzędzie do monitorowania gojenia się ucisku w czasie.
Narzędzie PUSH monitoruje trzy parametry: powierzchnię rany, wysięk z rany i rodzaj tkanki rany.
Rany mierzy się za pomocą linijki centymetrowej.
Oceny przyznawane są w skali od 0 do 10, w zależności od wielkości rany.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykres kosztów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badacz został stworzony przez badaczy.
Materiały zużyte przez 2 miesiące zostaną odnotowane w tej tabeli wraz z ich ilością.
Na koniec badania zostanie wykonana kalkulacja kosztów na podstawie aktualnych cen.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Wrzód
- Odleżyna
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-OU-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .