Die Auswirkungen von topischem Hämoglobinspray bei Druckgeschwüren
Untersuchung der Wirkung von topischem Hämoglobin-Wundpflegespray bei der Behandlung von Dekubitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Druckgeschwüre sind ein ernstes Gesundheitsproblem, da sie die Sterblichkeit erhöhen, die Lebensqualität beeinträchtigen, den Krankenhausaufenthalt verlängern, die Kosten für die Patientenversorgung erhöhen, das Körperbild beeinträchtigen, den Heilungsprozess verlängern und viele andere negative Auswirkungen haben.
Die Leitlinien des European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) aus dem Jahr 2019 berichten, dass die Prävalenz von Dekubitus im Gesundheitswesen zwischen 10 % und 72,5 % liegt, mit großen Schwankungen zwischen verschiedenen Kliniken und Regionen. In den Vereinigten Staaten werden die Kosten für die Behandlung von Dekubitus für Organisationen auf 11 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt. Druckgeschwüre werden heute und in Zukunft weiterhin ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit sein, insbesondere aufgrund der zunehmenden Zahl älterer Menschen auf der Welt und in unserem Land, chronischen Krankheiten, Komorbidität und palliativen Erkrankungen.
Daher war unsere Studie als prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen von Dekubitusverbänden mit topischem Hämoglobin und herkömmlichen Mullverbänden mit Kochsalzlösung auf den Heilungsprozess und die Kosten von Dekubitus bei Patienten mit Dekubitus zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bartın, Truthahn, 74100
- Bartın Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein,
- Normale Albumin- und Proteinspiegel,
- Dekubitus im Stadium 2,
- Der Blutzuckerspiegel liegt im Normbereich,
- die Zustimmung des Patienten selbst oder seines Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt sein,
- Druckgeschwüre in anderen Bereichen als dem Kreuzbein,
- Stadium 1, Stadium 3, Stadium 4, nicht inszenierbare Druckgeschwüre,
- Albumin- und Proteinwerte sind niedriger als normal,
- Der Blutzuckerspiegel liegt nicht im Normbereich,
- Der Patient selbst oder sein Erziehungsberechtigter ermächtigen dies nicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe für topisches Hämoglobinspray
Patienten mit Druckgeschwüren im Stadium 2 im Kreuzbeinbereich werden 2 Monate lang alle 3 Tage mit einem topischen Hämoglobinspray behandelt.
|
Es handelt sich um ein Wundpflegespray zur Pflege chronischer Wunden.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe von Gasverbänden mit Kochsalzlösung
Patienten mit Druckgeschwüren im Stadium 2 im Kreuzbeinbereich erhalten 2 Monate lang routinemäßig einen Kochsalzgasverband.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dekubitus-Skala zur Heilung
Zeitfenster: 2 Monate
|
PUSH ist eine Abkürzung für Pressure Ulcer Scale for Healing.
Das National Pressure Ulcer Advisory Panel hat dieses Tool entwickelt, um die Dekubitusheilung im Laufe der Zeit zu überwachen.
Das PUSH Tool überwacht drei Parameter: Wundoberfläche, Wundexsudat und Art des Wundgewebes.
Wunden werden mit einem Zentimeterlineal gemessen.
Die Punkte werden je nach Größe der Wunde mit 0 bis 10 bewertet.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kostendiagramm
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der Forscher wurde von den Forschern geformt.
In dieser Tabelle werden die für 2 Monate verbrauchten Materialien mit ihrer Menge erfasst.
Am Ende der Studie erfolgt eine Kostenkalkulation auf Basis aktueller Preise.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Hautgeschwür
- Geschwür
- Druckgeschwür
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Chrysarobin
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-SBF-OU-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .