Effektene av lokal hemoglobinspray i trykksår
Undersøkelse av effekten av lokal hemoglobin sårpleiespray i trykksårbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trykksår er et alvorlig helseproblem fordi de øker dødeligheten, reduserer livskvaliteten, forlenger sykehusoppholdet, øker pasientbehandlingskostnadene, svekker kroppsbildet, forlenger helingsprosessen og mange andre negative effekter.
European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)/National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPIAP)/Pan Pacific Pressure Ulcer Association (PPPIA) retningslinjer for 2019 rapporterer at forekomsten av trykksår i helsevesenet varierer fra 10 % til 72,5 %, med store variasjoner mellom ulike klinikker og geografier. I USA er kostnadene for behandling av trykksår til organisasjoner beregnet til 11 milliarder dollar årlig. Trykksår vil fortsatt være et viktig folkehelseproblem i dag og i fremtiden, spesielt på grunn av det økende antallet eldre i verden og i vårt land, kroniske sykdommer, komorbiditet, palliative tilstander.
Derfor var studien vår planlagt som en prospektiv randomisert kontrollert eksperimentell studie for å sammenligne effekten av trykksårbandasje ved bruk av topisk hemoglobin og tradisjonell gasbind med saltvann på tilhelingsprosessen og kostnadene ved trykksår hos pasienter med trykksår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74100
- Bartın Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år,
- Normale albumin- og proteinnivåer,
- trinn 2 trykksår,
- Blodsukkernivået er innenfor normale grenser,
- samtykke fra pasienten selv eller hans foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år,
- Trykksår i andre områder enn korsbenet,
- Trinn 1, Trinn 3, Trinn 4, ustadierbare trykksår,
- Albumin og proteinverdier er lavere enn normalt,
- Blodsukkernivået er ikke innenfor normale grenser,
- pasienten selv eller hans/hennes verge gir ikke fullmakt til det.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktuell hemoglobin spray pleiegruppe
Pasienter med stadium 2 trykksår i sacrum-området vil bli behandlet med topisk hemoglobinspray hver 3. dag i 2 måneder.
|
Det er en sårpleiespray som brukes i pleie av kroniske sår.
|
|
Ingen inngripen: gruppe gassbandasjer med saltoppløsning
Pasienter med trinn 2 trykksår i korsbenet området vil motta rutinemessig saltvannsgassbandasje i 2 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksårskala for helbredelse
Tidsramme: 2 måneder
|
PUSH er et akronym for Pressure Ulcer Scale for Healing.
Det nasjonale rådgivende panelet for trykksår utviklet dette verktøyet for å overvåke trykktilheling over tid.
PUSH-verktøyet overvåker tre parametere: overflateareal av såret, såreksudat og type sårvev.
Sår måles med en centimeterlinjal.
Poengsummene er rangert fra 0 til 10 i henhold til størrelsen på såret.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadsdiagram
Tidsramme: 2 måneder
|
Forskeren er dannet av forskerne.
Materialene brukt i 2 måneder vil bli registrert i denne tabellen med deres mengde.
På slutten av studien vil det bli foretatt kostnadsberegning basert på gjeldende priser.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Magesår
- Trykksår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- AIBU-SBF-OU-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .