Účinky topického hemoglobinového spreje u dekubitů
Zkoumání účinků topického hemoglobinového spreje na rány v péči o dekubity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dekubity jsou vážným zdravotním problémem, protože zvyšují úmrtnost, snižují kvalitu života, prodlužují pobyt v nemocnici, zvyšují náklady na péči o pacienty, zhoršují tělesný obraz, prodlužují proces hojení a mnoho dalších negativních vlivů.
Pokyny Evropského poradního panelu pro tlakové vředy (EPUAP)/Národního poradního panelu pro tlakové vředy (NPIAP)/Pan Pacifické asociace pro tlakové vředy (PPPIA) 2019 uvádějí, že prevalence dekubitů ve zdravotnických zařízeních se pohybuje od 10 % do 72,5 %, s velkými rozdíly. mezi různými klinikami a zeměmi. Ve Spojených státech se náklady organizací na léčbu dekubitů odhadují na 11 miliard dolarů ročně. Dekubity budou i nadále významným veřejným zdravotním problémem dnes i v budoucnu, zejména kvůli zvyšujícímu se počtu seniorů ve světě i u nás, chronickým onemocněním, komorbiditě, paliativním stavům.
Naše studie byla proto plánována jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem porovnat účinky krytí dekubitů pomocí lokálního hemoglobinu a tradičního gázového krytí pomocí fyziologického roztoku na proces hojení a cenu dekubitů u pacientů s dekubity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Bartın Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- normální hladiny albuminu a bílkovin,
- Stupeň 2 dekubitů,
- Hladina glukózy v krvi je v normálních mezích,
- souhlas samotného pacienta nebo jeho opatrovníka.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- Dekubity v jiných oblastech než v křížové kosti,
- Fáze 1, Fáze 3, Fáze 4, nestacidovatelné dekubity,
- Hodnoty albuminu a bílkovin jsou nižší než normálně,
- Hladina glukózy v krvi není v normálních mezích,
- nepovolí sám pacient nebo jeho opatrovník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina péče o lokální hemoglobinový sprej
Pacienti s dekubitem 2. stupně v oblasti křížové kosti budou léčeni lokálním hemoglobinovým sprejem každé 3 dny po dobu 2 měsíců.
|
Jedná se o sprej na rány používaný v péči o chronické rány.
|
|
Žádný zásah: skupina plynových obvazů s fyziologickým roztokem
Pacienti s dekubitem 2. stupně v oblasti křížové kosti budou dostávat rutinní krytí fyziologickým roztokem po dobu 2 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dekubitů pro hojení
Časové okno: 2 měsíce
|
PUSH je zkratka pro Pressure Ulcer Scale for Healing.
Národní poradní panel pro dekubity vyvinul tento nástroj pro sledování hojení tlaku v průběhu času.
Nástroj PUSH sleduje tři parametry: povrch rány, exsudát rány a typ tkáně rány.
Rány se měří pomocí centimetrového pravítka.
Skóre je hodnoceno od 0 do 10 podle velikosti rány.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nákladový graf
Časové okno: 2 měsíce
|
Výzkumník byl vytvořen výzkumníky.
Spotřebované materiály po dobu 2 měsíců budou zaznamenány v této tabulce s jejich množstvím.
Na konci studie bude provedena kalkulace nákladů na základě aktuálních cen.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-SBF-OU-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .