Эффекты местного гемоглобинового спрея при пролежнях
Исследование эффектов местного спрея гемоглобина для ухода за ранами при лечении пролежней
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролежни представляют собой серьезную проблему для здоровья, поскольку они увеличивают смертность, снижают качество жизни, продлевают пребывание в больнице, увеличивают затраты на уход за пациентами, ухудшают внешний вид тела, продлевают процесс заживления и вызывают множество других негативных последствий.
Европейская консультативная группа по пролежням (EPUAP)/Национальная консультативная группа по пролежням (NPIAP)/Тихоокеанская ассоциация по пролежням (PPPIA) 2019 года сообщают, что распространенность пролежней в медицинских учреждениях колеблется от 10% до 72,5% с большими вариациями. между различными клиниками и географическими регионами. В Соединенных Штатах стоимость лечения пролежней для организаций оценивается в 11 миллиардов долларов в год. Пролежни будут продолжать оставаться важной проблемой общественного здравоохранения сегодня и в будущем, особенно в связи с увеличением численности пожилого населения в мире и в нашей стране, хроническими заболеваниями, коморбидностью, паллиативными состояниями.
Поэтому наше исследование было запланировано как проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для сравнения влияния повязки на пролежни с использованием местного гемоглобина и традиционной марлевой повязки с использованием физиологического раствора на процесс заживления и стоимость пролежней у пациентов с пролежнями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özge Uçar, Phd scholar
- Номер телефона: +905458416296
- Электронная почта: ozgeenginucar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arzu İlçe, Prof.
- Номер телефона: +905057760398
- Электронная почта: arzuilce@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74100
- Рекрутинг
- Bartın Üniversitesi
-
Контакт:
- Sevim Çelik, dean
- Номер телефона: 5390 05327832989
- Электронная почта: scelik@bartin.edu.tr
-
Главный следователь:
- Özge Uçar, Phd
-
Главный следователь:
- Arzu İlçe, Prof
-
Главный следователь:
- Başak Erol Karagözoğlu, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет,
- Нормальный уровень альбумина и белка,
- пролежни 2 стадии,
- Уровень глюкозы в крови в пределах нормы,
- согласия самого пациента или его опекуна.
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет,
- Пролежни в других областях, кроме крестца,
- Стадия 1, стадия 3, стадия 4, нестадированные пролежни,
- Значения альбумина и белка ниже нормы,
- Уровень глюкозы в крови не в пределах нормы,
- сам пациент или его опекун не дает на это разрешения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа по уходу за спреем местного гемоглобина
Пациентам с пролежнями 2-й стадии в области крестца будет назначен гемоглобиновый спрей для местного применения каждые 3 дня в течение 2 месяцев.
|
Это спрей для ухода за ранами, используемый при лечении хронических ран.
|
|
Без вмешательства: группа противогазовых повязок с физиологическим раствором
Пациенты с пролежнями 2-й стадии в области крестца получают обычную повязку с физиологическим раствором в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пролежней для заживления
Временное ограничение: 2 месяца
|
PUSH — это аббревиатура от «Шкала лечения пролежней».
Национальная консультативная группа по пролежням разработала этот инструмент для мониторинга заживления пролежней с течением времени.
Инструмент PUSH контролирует три параметра: площадь поверхности раны, раневой экссудат и тип раневой ткани.
Раны измеряют с помощью сантиметровой линейки.
Оценки оцениваются от 0 до 10 в зависимости от размера раны.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаграмма затрат
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исследователь был сформирован исследователями.
Материалы, использованные за 2 месяца, будут записаны в эту таблицу с указанием их количества.
По окончании исследования будет произведен расчет стоимости исходя из текущих цен.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge Uçar, Phd scholar, Research Assisstant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва
- Пролежневая язва
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-SBF-OU-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Местный спрей для ухода за ранами с гемоглобином
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Завершенный
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйВоспаление мягких тканейСоединенные Штаты