せん妄の識別と効果的な翻訳を維持するための効率的なアプローチの研究 (READI-SET-GO)

この研究では、2 つの州の 3 つの病院の 6 つの急性期医療/外科病棟に入院するすべての高齢者に対する日常ケアに、UB-CAM を使用した毎日のせん妄スクリーニングを組み込む予定です。 研究者らは段階的なウェッジの実施設計を実施し、UB-CAM スクリーニングは 42 か月の研究にわたって 6 か月ごとに新しいユニットで開始されます。 研究者は、証拠に基づいた実施戦略を活用し、次の組み合わせを使用して忠実度、精度、持続可能性、および影響をテストします。1) 研究ユニットに入院したすべての高齢患者で測定された電子的に取得された結果 (管理サンプル)、2) 研究 RSDA と組み合わせ患者とケアパートナーは、研究単位で同意された高齢者の入れ子サンプル（患者指向サンプル）で測定された結果を報告し、3）フォーカスグループと病院スタッフ、患者、家族ケアパートナーとの1対1のインタビューを使用した質的研究。 研究者らは以下の具体的な目標を提案しており、これは脆弱なサブグループ、つまり過小評価されている人種/民族のAD/ADRDの高齢者とそのケアパートナーでも評価される予定である。

研究サンプルと設定: 研究対象となるのは、ペンシルベニア州とマサチューセッツ州の 3 つの病院の 6 つの一般内科/外科病棟に入院している高齢者です。 2 つの患者研究サンプルがあります。

患者志向のサンプル (N=1050) (目的 1、2): 6 つの研究ユニットに入院した患者のサンプルは、インフォームドコンセントを提供し、最大 3 つの参照標準せん妄評価 (RSDA) を受けます。これは目的で使用されます。 1 精度分析。 これらの患者とその家族のケアパートナーも、目的 2 の成果を測定するために、退院 1 か月後に電話で面接されます。1 ユニットあたり平均 1 週間に 1 人の患者が登録され、6 か月の研究期間ごとに 25 人の患者が登録されます。 6 つのユニットと 7 つの研究期間があり、合計 1050 人の患者が対象となります。 各患者は少なくとも 1 つ、最大 3 つの RSDA を提供します。 READI に基づいて、研究者らは毎日 25% の退院率を予想しているため、1 日目の RSDA はサンプルの 100%、2 日目は 75%、3 日目は 50% で利用可能となり、2,362 個のペアの看護スクリーニング RSDA が得られます。目標1. 研究者は、対象者と登録者の比率 (少なくとも 10:1) が大きいことを利用して、この母集団を関心のあるサブグループとして豊富にします。 具体的には、研究者らはAD/ADRD患者300名と過小評価群の患者250名を登録し、性別、人種/民族、AD/ADRDの存在によるサブセット分析が可能となる。 研究者は、AD/ADRD 患者および/または適格患者リストの少数派グループの患者に優先的にアプローチすることによってこれを行います。 MPI は READI でこの戦略を使用し、AD/ADRD 35%、少数派代表 20% という目標を達成しました。

管理サンプル (N=20,000) (目的 3): これは、研究期間を通じて 6 つの研究ユニットに入院した 70 歳以上のすべての患者で構成されます。 目的 3 の結果は、薬局データ (抗精神病薬使用の場合)、ICD 退院コード (誤嚥および圧迫損傷の場合)、インシデント報告 (転倒の場合)、およびインフォームド・コンセントの放棄による病院の指示 (拘束使用の場合) から得られます。 研究病院から提供された情報（セクション 3.3.3）に基づいて、 各病棟には 25 ～ 40 人の患者 (平均 30 人) がおり、そのうち約 1/3 または 10 人が 70 歳以上です。 平均入院期間は 3.5 日で、70 歳以上の患者が毎週約 20 名ずつ各研究ユニットに入院します。 これにより、6 か月の研究期間ごとに 1 ユニットあたり 520 人の患者、または 6 ユニットと 42 か月で 21,840 人の患者が得られます。 研究者らはこの数を控えめに四捨五入して患者数を 20,000 人としています。 これにより、合併症とせん妄の管理の両方に関連するよりまれな結果を調べるのに十分なサンプルサイズが提供されます。 これらのデータは匿名化され、研究者はそれを患者志向のサンプルに関連付けようとしません。

1. ルーチンケアで UB-CAM を使用してせん妄に関する看護師の毎日のスクリーニングを実施する忠実性、正確性、持続可能性をテストします。 仮説: スクリーニングは発売後対象日数の 90% 以上で実行され、研究期間全体を通じて 90% 以上が維持されます。 事前審査期間に比べて精度が向上します。 病院スタッフによるフォーカス グループは、忠実性、持続可能性、および今後の実施の取り組みについて情報を提供するための障壁と促進者を特定します。 (患者志向のサンプル、スタッフのサンプル)
2. UB-CAM せん妄スクリーニングが 1 か月のフォローアップ面接で評価された患者およびケアパートナー中心の転帰に及ぼす影響を評価する。 仮説: UB-CAM スクリーニングは、スクリーニング前期間と比較して、在宅健康日数 (HDAH) を増加させ、せん妄に関連した苦痛を軽減し、コミュニケーションとコラボレーションの認識を改善します。 これらと同じ傾向は、AD/ADRD 患者のサブグループおよび過小評価されている少数派 (患者指向のサンプル) にも見られます。
3. せん妄合併症（転倒、褥瘡、誤嚥）および有害なせん妄管理（向精神薬の使用、拘束の使用）の発生率に対するUB-CAMスクリーニングの影響を評価する。 仮説: UB-CAM スクリーニングは、スクリーニング前の期間と比較して、せん妄関連の合併症と有害なせん妄管理を軽減します (管理サンプル)。