Badanie skutecznych podejść do identyfikacji delirium i podtrzymywania skutecznego tłumaczenia (READI-SET-GO)

Badanie to włączy codzienne badania przesiewowe delirium przy użyciu UB-CAM do rutynowej opieki nad każdą starszą osobą dorosłą przyjętą na 6 ostrych oddziałów medycznych/chirurgicznych w 3 szpitalach w 2 stanach. Badacze przeprowadzą projekt wdrożenia klina schodkowego, w którym badania przesiewowe UB-CAM będą uruchamiane w nowej jednostce co 6 miesięcy w ciągu 42-miesięcznego badania. Badacze wykorzystają strategie wdrożeniowe oparte na dowodach i przetestują wierność, dokładność, trwałość i wpływ, wykorzystując kombinację: 1) elektronicznie rejestrowanych wyników mierzonych u wszystkich starszych pacjentów przyjętych do jednostek badawczych (próba administracyjna), 2) badań RSDA w połączeniu z wyniki zgłaszane przez pacjenta i partnera opieki mierzone w zagnieżdżonej próbie osób starszych w jednostkach badawczych (próba zorientowana na pacjenta) oraz 3) badania jakościowe z wykorzystaniem grup fokusowych i wywiadów 1: 1 z personelem szpitala, pacjentami i partnerami opieki rodzinnej. Badacze proponują następujące cele szczegółowe, które zostaną również ocenione w podgrupach wrażliwych: osoby starsze z AD/ADRD, niedostatecznie reprezentowanej rasy/pochodzenia etnicznego oraz ich partnerzy opiekuńczy.

Próbki do badania i warunki: Populacja badana to hospitalizowane starsze osoby dorosłe przyjęte na 6 oddziałów medycyny ogólnej/chirurgii w 3 szpitalach w Pensylwanii i Massachusetts. Dostępne są 2 próbki do badań pacjentów:

Próba zorientowana na pacjenta (N=1050) (Cele 1, 2): Próbka pacjentów przyjętych do 6 jednostek badawczych wyrazi świadomą zgodę i przejdzie do 3 referencyjnych standardowych ocen delirium (RSDA), które zostaną wykorzystane w celu 1 analizy dokładności. Miesiąc po wypisaniu ze szpitala ci pacjenci i ich opiekunowie rodzinni zostaną również przesłuchani telefonicznie, aby zmierzyć wyniki dla Celu 2. Średnio 1 pacjent tygodniowo na oddział zostanie włączony, czyli 25 pacjentów w każdym 6-miesięcznym okresie badania. Istnieje 6 jednostek i 7 okresów badawczych, co daje łącznie 1050 pacjentów. Każdy pacjent wniesie co najmniej 1 do 3 RSDA. W oparciu o READI badacze przewidują 25% wskaźnik wypisów każdego dnia, zatem RSDA dnia 1 będą dostępne dla 100% próbki, dnia 2 dla 75%, a dnia 3 dla 50%, co daje 2362 sparowanych RSDA dla pielęgniarek przesiewowych dla Cel 1. Badacze wykorzystają duży współczynnik kwalifikujących się: zapisów (co najmniej 10:1), aby wzbogacić tę populację o interesujące podgrupy. W szczególności badacze włączą 300 pacjentów z AD/ADRD i 250 pacjentów z niedostatecznie reprezentowanych grup, co umożliwi analizę podzbiorów według płci, rasy/pochodzenia etnicznego oraz obecności AD/ADRD. Badacze robią to poprzez preferencyjne podejście do osób z AD/ADRD i/lub z grup mniejszościowych znajdujących się na naszej liście kwalifikujących się pacjentów. MPI zastosowały tę strategię w READI, które osiągnęło swoje cele 35% AD/ADRD i 20% reprezentacji mniejszości.

Próba administracyjna (N=20 000) (Cel 3): Obejmuje wszystkich pacjentów w wieku 70 lat i starszych przyjętych do 6 jednostek badawczych w całym okresie badania. Wyniki dla Celu 3 zostaną uzyskane z danych apteki (w przypadku stosowania leków przeciwpsychotycznych), kodów wypisów z ICD (w przypadku aspiracji i urazów odleżynowych), raportów o incydentach (w przypadku upadków) i nakazów szpitalnych (w przypadku stosowania unieruchamiającego) poprzez zrzeczenie się świadomej zgody. Na podstawie informacji dostarczonych przez nasze szpitale badawcze (sekcja 3.3.3), każdy oddział ma 25-40 pacjentów (średnio 30), z których około 1/3 lub 10 będzie w wieku 70 lat lub starszych. Przy średniej długości pobytu wynoszącej 3,5 dnia, każdego tygodnia na każdą jednostkę badaną będzie przyjmowanych około 20 pacjentów w wieku 70 lat lub starszych. Daje to 520 pacjentów na jednostkę w każdym 6-miesięcznym okresie badania lub 21 840 pacjentów w ciągu 6 jednostek i 42 miesięcy. Badacze ostrożnie zaokrąglają tę liczbę do 20 000 pacjentów. Zapewni to wystarczającą wielkość próby do zbadania rzadszych wyników związanych zarówno z powikłaniami, jak i leczeniem delirium. Dane te zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a badacze nie będą próbować powiązać ich z próbką zorientowaną na pacjenta.

1. Aby przetestować wierność, dokładność i trwałość wdrażania codziennych badań przesiewowych pielęgniarek pod kątem delirium przy użyciu UB-CAM w rutynowej opiece. Hipoteza: Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone w ponad 90% kwalifikujących się dni po uruchomieniu i pozostaną na poziomie ponad 90% przez cały okres badania. Dokładność zostanie poprawiona w porównaniu z okresem wstępnej selekcji. Grupy fokusowe z personelem szpitala zidentyfikują bariery i czynniki ułatwiające informowanie o wierności, zrównoważonym rozwoju i przyszłych wysiłkach wdrożeniowych. (próbka zorientowana na pacjenta, próbka personelu)
2. Ocena wpływu badania przesiewowego delirium UB-CAM na wyniki skoncentrowane na pacjencie i partnerze opieki, oceniane podczas miesięcznych wywiadów kontrolnych. Hipoteza: badanie przesiewowe UB-CAM zwiększy liczbę dni zdrowych w domu (HDAH), zmniejszy niepokój związany z majaczeniem i poprawi postrzeganie komunikacji i współpracy w porównaniu z okresem poprzedzającym badanie przesiewowe. Te same tendencje będą widoczne w podgrupach osób z AD/ADRD i niedostatecznie reprezentowanych mniejszości (próba zorientowana na pacjenta).
3. Ocena wpływu badań przesiewowych UB-CAM na częstość powikłań delirium (upadki, urazy odleżynowe, aspiracja) i niepożądane leczenie delirium (stosowanie leków psychoaktywnych, stosowanie środków przymusu). Hipoteza: Badanie przesiewowe UB-CAM zmniejszy powikłania związane z delirium i niepożądane leczenie majaczenia w porównaniu z okresem poprzedzającym badanie przesiewowe (próbka administracyjna).